腎動脈の血行動態に対する EVAR の腎上固定の影響 (IFIXEAR)
2020年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
副腎固定による EVAR の移植によって生成された腎動脈口への血行動態障害を評価するには
研究者らは、手術直後に副腎固定を伴う移植 EVAR によって生成された腎動脈口への血行動態障害を定量化するために、バイセントリックな前向き研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス
- 募集
- Centre Hosptalier Universitaire
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コンタクト：
- Patricia Costa, doctor
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Dijon、フランス
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Universitaire
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コンタクト：
- Eric STEINMETZ, doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎上固定を伴う選択的 EVAR
- 少なくとも24か月閉経後または不妊手術を受けた女性、または妊娠の可能性のある女性の場合、効果的な避妊方法の使用
- 参加への同意
- フランスの社会保障への加入
除外基準:
- 少なくとも1つの腎動脈の狭窄
- 透析
- 腹部大動脈瘤の破裂
- 処置中の腎ステント留置術
- 有窓EVAR
- 法的能力のないまたは制限された法的能力
- 被験者が別の研究の除外期間にある
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血管内動脈瘤修復 (EVAR) アーム
すべての患者は同じ腕にあり、腎臓上固定の EVAR を持っています
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患者は、上腎固定を伴う血管内処置の決定が必要な場合に登録されます。
介入の前に、腎動脈口を評価するために Duplex スキャンが必要になります。
この試験は、介入の翌月と1年後に実現されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期:腎動脈口での最大速度
時間枠：一か月
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術後すぐに副腎固定大動脈ステントの移植によって生成された腎動脈口への血行動態障害を定量化します。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期:腎動脈口での最大速度
時間枠：一年
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術後すぐに副腎固定大動脈ステントの移植によって生成された腎動脈口への血行動態障害を定量化します。
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一年
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腎動脈狭窄患者の割合
時間枠：一年
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一年
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「ノッチ」（収縮前ノッチ）の消失割合
時間枠：一年
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一年
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収縮期立ち上がり時間の増加の割合
時間枠：一年
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一年
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抵抗指数の減少割合
時間枠：一年
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一年
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狭窄後の乱流の割合
時間枠：一年
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一年
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糸球体濾過率
時間枠：一年
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術前と 1 年間の CKD-EPI によって計算された糸球体濾過率の推定値
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予期された)
2020年6月1日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月19日
最初の投稿 (実際)
2018年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。