EVAR의 Supra-renal Fixation이 신동맥의 혈류역학에 미치는 영향 (IFIXEAR)
2020년 3월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
부신고정으로 EVAR 이식으로 생성된 신동맥 개구에 대한 혈역학적 교란을 평가하기 위해
조사관은 수술 직후 신상고정이 있는 이식 EVAR에 의해 생성된 신장 동맥의 개구에 대한 혈역학적 장애를 정량화하기 위해 이중 중심 전향적 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Besançon, 프랑스
- 모병
- Centre Hosptalier Universitaire
-
연락하다:
- Patricia Costa, doctor
-
Dijon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire
-
연락하다:
- Eric STEINMETZ, doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 위에 고정된 선택적 EVAR
- 최소 24개월 동안 폐경 후이거나 수술로 불임 수술을 받은 여성, 또는 가임 여성의 경우 효과적인 피임법 사용
- 참여 동의
- 프랑스 사회보장국 가입
제외 기준:
- 적어도 하나의 신장 동맥의 협착
- 투석
- 복부 대동맥류의 파열
- 시술 중 신장 스텐트
- 유창 EVAR
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 다른 연구의 제외 기간에 있는 피험자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관내 동맥류 복구(EVAR) 팔
모든 환자가 같은 팔에 있고 신장 위에 고정된 EVAR이 있습니다.
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신장 위에 고정된 혈관내 절차의 결정이 필요한 경우 환자가 등록됩니다.
개입 전에 신동맥 입구를 평가하기 위해 Duplex scan이 필요합니다.
이 시험은 개입 후 한 달과 1년 후에 실현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 동맥 개구에서의 수축기 최대 속도
기간: 한달
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수술 직후 상신 고정 대동맥 스텐트의 이식에 의해 생성된 신장 동맥의 개구부에 대한 혈역학적 교란을 정량화합니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 동맥 개구에서의 수축기 최대 속도
기간: 1년
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수술 직후 상신 고정 대동맥 스텐트의 이식에 의해 생성된 신장 동맥의 개구부에 대한 혈역학적 교란을 정량화합니다.
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1년
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신장 동맥 협착 환자의 비율
기간: 1년
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1년
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"노치"(수축기 전 노치)가 사라지는 비율
기간: 1년
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1년
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수축기 상승 시간의 증가 비율
기간: 1년
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1년
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저항 지수 감소 비율
기간: 1년
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1년
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협착 후 난기류의 비율
기간: 1년
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1년
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사구체 여과율
기간: 1년
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수술 전과 1년 사이에 CKD-EPI에 의해 계산된 사구체 여과율 추정
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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