EVAR 肾上固定对肾动脉血流动力学的影响 (IFIXEAR)
2020年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
评估通过肾上固定的 EVAR 植入对肾动脉口产生的血流动力学紊乱
研究人员进行了一项双中心前瞻性研究，以量化术后立即进行肾上固定的植入式 EVAR 对肾动脉口产生的血流动力学紊乱。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国
- 招聘中
- Centre Hosptalier Universitaire
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接触：
- Patricia Costa, doctor
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Dijon、法国
- 尚未招聘
- Centre Hospitalier Universitaire
-
接触：
- Eric STEINMETZ, doctor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾上固定的选择性 EVAR
- 绝经后至少 24 个月或接受手术绝育的女性，或对于有生育能力的女性，使用有效的避孕方法
- 同意参加
- 加入法国社会保障
排除标准：
- 至少一根肾动脉狭窄
- 透析
- 腹主动脉瘤破裂
- 手术过程中的肾支架术
- 开窗EVAR
- 无法律行为能力或有限法律行为能力
- 受试者处于另一项研究的排除期
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血管内动脉瘤修复 (EVAR) 臂
每个患者都在同一个手臂上并进行了肾上固定的 EVAR
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当需要决定进行肾上固定的血管内手术时，将招募患者。
在干预之前，双面扫描将是必要的，以评估肾动脉口。
这个考试将在干预后的一个月和一年后实现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾动脉开口处的最大收缩速度
大体时间：一个月
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量化术后立即植入肾上固定主动脉支架对肾动脉口产生的血流动力学干扰。
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾动脉开口处的最大收缩速度
大体时间：一年
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量化术后立即植入肾上固定主动脉支架对肾动脉口产生的血流动力学干扰。
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一年
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肾动脉狭窄患者比例
大体时间：一年
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一年
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“切迹”（收缩前切迹）消失的比例
大体时间：一年
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一年
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收缩期上升时间增加的比例
大体时间：一年
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一年
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阻力指数下降比例
大体时间：一年
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一年
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狭窄后湍流的比例
大体时间：一年
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一年
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肾小球滤过率
大体时间：一年
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通过 CKD-EPI 计算的术前和一年之间的肾小球滤过率估计
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月19日
首次发布 (实际的)
2018年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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