Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EVAR:n ylimunuaisen kiinnityksen vaikutus munuaisvaltimoiden hemodynamiikkaan (IFIXEAR)

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Arvioida munuaisvaltimoiden osian hemodynaamisia häiriöitä, jotka aiheutuvat EVAR-istutuksesta munuaisen yläpuolella kiinnityksellä

Tutkijat suorittivat kaksikeskisen prospektiivisen tutkimuksen kvantitoidakseen munuaisvaltimoiden ostioiden hemodynaamiset häiriöt, joita synnytti implantaatio EVAR ja suprarenaalinen kiinnitys välittömästi leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hosptalier Universitaire
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patricia Costa, doctor
      • Dijon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric STEINMETZ, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen EVAR, jossa on supra munuaiskiinnitys
  • naiset, jotka ovat olleet postmenopausaalisessa vähintään 24 kuukautta tai jotka on steriloitu kirurgisesti, tai hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää
  • suostumus osallistumaan
  • Kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • vähintään yhden munuaisvaltimon ahtauma
  • dialyysi
  • vatsa-aortan aneurysman repeämä
  • munuaisten stentointi toimenpiteen aikana
  • fenestroitu EVAR
  • oikeustoimikelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
  • koehenkilö on toisen tutkimuksen poissulkemisjaksossa
  • raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: endovaskulaarisen aneurysman korjauskäsi (EVAR).
kaikki potilaat ovat samassa käsivarressa ja heillä on EVAR, jossa on ylimunuaisen kiinnitys
Laite: endovaskulaarisen aneurysman korjaus (EVAR)
Potilas otetaan mukaan, kun tarvitaan päätös endovaskulaarisesta toimenpiteestä, johon liittyy suprarenaalinen kiinnitys. Ennen toimenpidettä on tehtävä kaksipuolinen skannaus munuaisvaltimoiden ostian arvioimiseksi. Tämä tentti toteutetaan interventiota seuraavan kuukauden aikana ja vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen maksiminopeus munuaisvaltimoiden ostioissa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Määritä munuaisvaltimoiden ostioiden hemodynaamiset häiriöt, jotka aiheutuvat suprarenaalisen kiinnitysaorttastentin istuttamisesta välittömästi leikkauksen jälkeen.
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen maksiminopeus munuaisvaltimoiden ostioissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Määritä munuaisvaltimoiden ostioiden hemodynaamiset häiriöt, jotka aiheutuvat suprarenaalisen kiinnitysaorttastentin istuttamisesta välittömästi leikkauksen jälkeen.
yksi vuosi
munuaisvaltimon ahtautta sairastavista potilaista
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
"loven" katoamisen osuus (esi-systolinen lovi)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
systolisen nousuajan pidentymisen osuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
vastusindeksin laskun osuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
stenoosin jälkeisen turbulenssin osuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
arvio glomerulussuodatusnopeudesta laskettuna CKD-EPI:llä ennen leikkausta ja vuoden kuluttua
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A03047-46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aortan aneurysma, vatsa

Kliiniset tutkimukset endovaskulaarisen aneurysman korjaus (EVAR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa