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救急部門における普遍的な HIV スクリーニングとターゲットを絞った HCV スクリーニング

HIV および HCV の「オプトアウト」スクリーニングプログラムの実施と 3 か月間の前向きフォローアップを評価するために、モントリオール大学病院病院 (CHUM) の緊急治療室で受診する患者の横断研究陽性例の。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、CHUM の緊急治療室での「オプトアウト」アプローチを使用した日常的な HIV および HCV スクリーニングの実現可能性を評価し、新たな HIV および HCV 陽性症例の割合を決定することです。 サブ分析では、「団塊の世代」(1945 ~ 1975 年) に相当するケベック州の HCV に、より具体的に焦点を当てます。これは、米国で標的にされたグループであるためです。 この研究の第 2 段階では、HIV または HCV と診断された人々に対する医療制度との連携の有効性と、これらの人々がどれだけ迅速に治療を受け、治療を受けられるかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~73年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Center Hospitalier de l'Université de Montréal の緊急治療室に通う人々

除外基準:

  • 精神的・身体的理由によりオプトアウトできない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緊急治療室で相談する患者
緊急治療室で相談する患者。
HIV 検査: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo、アボット HCV 検査: ARCHITECT Anti-HCV、アボット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有病率
時間枠:10ヶ月
CHUM の ER に相談した患者の HIV および HCV の有病率 (全体および未診断の症例)
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
団塊世代の有病率
時間枠:10ヶ月
「団塊の世代」におけるHCVの新規症例の有病率の決定(1945~1975年)
10ヶ月
身を引く
時間枠:10ヶ月
ER での HIV および HCV の定期的なスクリーニングをオプトアウトした患者の割合を決定する
10ヶ月
初期精査
時間枠:1ヶ月
ER で HIV または HCV 検査が新たに陽性となった患者のうち、1 か月後に最初の精査予約に参加した患者の割合を決定する
1ヶ月
カスケード オブ ケア
時間枠:3ヶ月
HIV および HCV ケア カスケードの特定のステップ、つまり診断の確認、肝線維症評価 (HCV)、および治療開始 (HIV) または処方 (HCV) を 3 か月で完了した割合を決定します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月10日

一次修了 (実際)

2019年10月10日

研究の完了 (実際)

2020年10月10日

試験登録日

最初に提出

2018年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月12日

最初の投稿 (実際)

2018年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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