- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03595527
Dépistage universel du VIH et dépistage ciblé du VHC aux urgences
7 février 2023 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Étude transversale de patients consultant à l'urgence du Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), pour évaluer la mise en place d'un programme de dépistage "opt-out" du VIH et du VHC et suivi prospectif pendant 3 mois de cas positifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un dépistage systématique du VIH et du VHC selon une approche « opt-out » à l'urgence du CHUM et de déterminer le taux de nouveaux cas positifs au VIH et au VHC.
Une sous-analyse portera plus spécifiquement sur le VHC chez l'équivalent québécois des « baby-boomers » (1945-1975) puisque c'est ce groupe qui était ciblé aux États-Unis.
La deuxième phase de cette étude évaluera l'efficacité du lien avec le système de santé pour les personnes diagnostiquées avec le VIH ou le VHC et la rapidité avec laquelle ces personnes sont prises en charge et mises sous traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 73 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus fréquentant l'urgence du Centre hospitalier de l'Université de Montréal
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de se retirer en raison de leur état psychologique ou physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Patients consultant aux urgences
Patients consultant aux urgences.
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Test VIH : ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott Test VHC : ARCHITECT Anti-HCV, Abbott
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence
Délai: 10 mois
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Prévalence du VIH et du VHC chez les patients qui consultent à l'urgence du CHUM (cas globaux et non diagnostiqués)
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence chez les baby-boomers
Délai: 10 mois
|
Déterminer la prévalence des nouveaux cas de VHC chez les "baby boomers" (1945 - 1975)
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10 mois
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Se désengager
Délai: 10 mois
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Déterminer le pourcentage de patients qui se sont retirés du dépistage de routine du VIH et du VHC à l'urgence
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10 mois
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Bilan initial
Délai: 1 mois
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Parmi les patients avec un test VIH ou VHC nouvellement positif aux urgences, déterminer le pourcentage de ceux qui ont assisté à un premier rendez-vous de bilan à 1 mois
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1 mois
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Cascade de soins
Délai: 3 mois
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Déterminer le pourcentage qui a terminé certaines étapes des cascades de soins du VIH et du VHC à 3 mois, c'est-à-dire la confirmation du diagnostic, l'évaluation de la fibrose hépatique (VHC) et l'initiation du traitement (VIH) ou la prescription (VHC)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
10 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
23 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17.300
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .