- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03595527
Universell HIV-screening og målrettet HCV-screening i akuttmottaket
7. februar 2023 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tverrsnittsstudie av pasienter som konsulterer på akuttmottaket til Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), for å vurdere implementeringen av et "opt-out" screeningprogram for HIV og HCV og prospektiv oppfølging i 3 måneder av positive tilfeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av rutinemessig HIV- og HCV-screening ved å bruke en "opt-out"-tilnærming ved legevakten til CHUM og å bestemme antallet nye positive HIV- og HCV-tilfeller.
En delanalyse vil fokusere mer spesifikt på HCV i Quebec-ekvivalenten til "baby boomers" (1945-1975) siden dette er gruppen som ble målrettet i USA.
Den andre fasen av denne studien vil evaluere effektiviteten av koblingen til helsevesenet for personer diagnostisert med HIV eller HCV og hvor raskt disse menneskene blir tatt hånd om og satt i behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 73 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som går på legevakten til Centre hospitalier de l'Université de Montréal
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner som ikke kan melde seg ut på grunn av sin psykiske eller fysiske tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter som konsulterer på legevakten
Pasienter som konsulterer på legevakten.
|
HIV-test: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott HCV-test: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse
Tidsramme: 10 måneder
|
Prevalens av HIV og HCV blant pasienter som konsulterer ved akuttmottaket til CHUM (overordnede og udiagnostiserte tilfeller)
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse blant babyboomere
Tidsramme: 10 måneder
|
Bestem prevalensen av nye tilfeller av HCV blant "baby boomers" (1945 - 1975)
|
10 måneder
|
|
Velg bort
Tidsramme: 10 måneder
|
Bestem prosentandelen av pasienter som valgte bort den rutinemessige screeningen for HIV og HCV på legevakten
|
10 måneder
|
|
Innledende opparbeidelse
Tidsramme: 1 måned
|
Blant pasienter med en nylig positiv HIV- eller HCV-test i akuttmottaket, bestemme prosentandelen av de som deltok på en første opparbeidingstime etter 1 måned
|
1 måned
|
|
Cascade of Care
Tidsramme: 3 måneder
|
Bestem prosentandelen som fullførte visse trinn i behandlingskaskadene for HIV og HCV etter 3 måneder, dvs. bekreftelse av diagnose, vurdering av leverfibrose (HCV) og behandlingsstart (HIV) eller resept (HCV)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17.300
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .