- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03595527
Universell HIV-screening och riktad HCV-screening på akutmottagningen
7 februari 2023 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tvärsnittsstudie av patienter som konsulterar på akuten vid Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), för att bedöma genomförandet av ett "opt-out"-screeningprogram för HIV och HCV och framtida uppföljning under 3 månader av positiva fall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av rutinmässig HIV- och HCV-screening genom att använda en "opt-out"-metod vid CHUM:s akutmottagning och att bestämma frekvensen av nya positiva HIV- och HCV-fall.
En delanalys kommer att fokusera mer specifikt på HCV i Quebec-motsvarigheten till "baby boomers" (1945-1975) eftersom detta är den grupp som riktades mot i USA.
Den andra fasen av denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av kopplingen till hälso- och sjukvårdssystemet för personer som diagnostiserats med HIV eller HCV och hur snabbt dessa människor tas om hand och sätts i behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 73 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som går på akuten på Centre hospitalier de l'Université de Montréal
Exklusions kriterier:
- Individer som inte kan välja bort på grund av sitt psykiska eller fysiska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patienter som konsulterar på akuten
Patienter som konsulterar på akuten.
|
HIV-test: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott HCV-test: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbredning
Tidsram: 10 månader
|
Prevalens av HIV och HCV bland patienter som konsulterar på akutmottagningen på CHUM (övergripande och odiagnostiserade fall)
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens bland babyboomers
Tidsram: 10 månader
|
Bestäm prevalensen av nya fall av HCV bland "baby boomers" (1945 - 1975)
|
10 månader
|
|
Välj bort
Tidsram: 10 månader
|
Bestäm procentandelen patienter som valde bort den rutinmässiga screeningen för HIV och HCV på akuten
|
10 månader
|
|
Inledande upparbetning
Tidsram: 1 månad
|
Bland patienter med ett nyligen positivt hiv- eller HCV-test på akuten, bestäm procentandelen av dem som deltog i ett första träningsmöte efter 1 månad
|
1 månad
|
|
Cascade of Care
Tidsram: 3 månader
|
Bestäm procentandelen som fullbordade vissa steg i hiv- och HCV-vårdskaskaderna efter 3 månader, dvs. bekräftelse av diagnos, bedömning av leverfibros (HCV) och behandlingsstart (HIV) eller recept (HCV)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 juli 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
10 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
23 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17.300
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .