Universele hiv-screening en gerichte HCV-screening op de spoedeisende hulp
7 februari 2023 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Cross-sectionele studie van patiënten die overleg plegen op de spoedeisende hulp van het Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), om de implementatie van een "opt-out" screeningsprogramma voor HIV en HCV en prospectieve follow-up gedurende 3 maanden te beoordelen van positieve gevallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van routinematige HIV- en HCV-screening te evalueren met behulp van een "opt-out"-benadering op de spoedeisende hulp van het CHUM en om het aantal nieuwe positieve HIV- en HCV-gevallen te bepalen.
Een subanalyse zal zich meer specifiek richten op HCV in het Quebecse equivalent van "babyboomers" (1945-1975), aangezien dit de groep is die het doelwit was in de Verenigde Staten.
In de tweede fase van dit onderzoek wordt de effectiviteit geëvalueerd van de koppeling met het gezondheidszorgsysteem voor mensen met de diagnose hiv of HCV en hoe snel deze mensen worden opgevangen en behandeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 73 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die de spoedeisende hulp van het Centre hospitalier de l'Université de Montréal bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zich vanwege hun psychische of lichamelijke toestand niet kunnen afmelden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten raadplegen in de spoedeisende hulp
Patiënten raadplegen in de spoedeisende hulp.
|
HIV-test: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott HCV-test: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Prevalentie van hiv en HCV bij patiënten die consulteren op de SEH van het CHUM (algemene en niet-gediagnosticeerde gevallen)
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie onder babyboomers
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Bepaal de prevalentie van nieuwe gevallen van HCV onder "babyboomers" (1945 - 1975)
|
10 maanden
|
|
Afmelden
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Bepaal het percentage patiënten dat zich afmeldde voor de routinematige screening op HIV en HCV op de SEH
|
10 maanden
|
|
Eerste opwerking
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bepaal van de patiënten met een nieuwe positieve HIV- of HCV-test op de SEH het percentage van degenen die na 1 maand een eerste opwerkafspraak hebben bijgewoond
|
1 maand
|
|
Cascade van zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bepaal het percentage dat bepaalde stappen van de zorgcascades voor hiv en HCV na 3 maanden heeft voltooid, dwz bevestiging van diagnose, beoordeling van leverfibrose (HCV) en starten van behandeling (HIV) of voorschrijven (HCV)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17.300
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .