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Screening universale dell'HIV e screening mirato dell'HCV nei Pronto Soccorso

7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studio trasversale dei pazienti consultati nel pronto soccorso del Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), per valutare l'attuazione di un programma di screening "opt-out" per HIV e HCV e un follow-up prospettico per 3 mesi di casi positivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dello screening di routine per HIV e HCV utilizzando un approccio "opt-out" presso il pronto soccorso del CHUM e determinare il tasso di nuovi casi positivi di HIV e HCV. Una sotto-analisi si concentrerà più specificamente sull'HCV nell'equivalente del Quebec dei "baby boomer" (1945-1975) poiché questo è il gruppo preso di mira negli Stati Uniti. La seconda fase di questo studio valuterà l'efficacia del collegamento al sistema sanitario per le persone con diagnosi di HIV o HCV e la rapidità con cui queste persone vengono curate e sottoposte a trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 73 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che frequentano il pronto soccorso del Centre hospitalier de l'Université de Montréal

Criteri di esclusione:

  • Individui impossibilitati a rinunciare a causa delle loro condizioni psicologiche o fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti che si consultano al pronto soccorso
Pazienti che si consultano al pronto soccorso.
Test diagnostico: Screening HIV e HCV
Test HIV: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott Test HCV: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza
Lasso di tempo: 10 mesi
Prevalenza di HIV e HCV tra i pazienti che consultano al pronto soccorso del CHUM (casi complessivi e non diagnosticati)
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza tra i baby boomer
Lasso di tempo: 10 mesi
Determinare la prevalenza di nuovi casi di HCV tra i "baby boomer" (1945 - 1975)
10 mesi
Decidere di uscire
Lasso di tempo: 10 mesi
Determinare la percentuale di pazienti che hanno rinunciato allo screening di routine per HIV e HCV al pronto soccorso
10 mesi
Elaborazione iniziale
Lasso di tempo: 1 mese
Tra i pazienti con un nuovo test HIV o HCV positivo al pronto soccorso, determinare la percentuale di coloro che hanno partecipato a un primo appuntamento di controllo a 1 mese
1 mese
Cascata di cura
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinare la percentuale che ha completato alcune fasi della cascata di cure per HIV e HCV a 3 mesi, ad esempio conferma della diagnosi, valutazione della fibrosi epatica (HCV) e inizio del trattamento (HIV) o prescrizione (HCV)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC
Gilead Sciences
Ministere de la Sante et des Services Sociaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17.300

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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