- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03595527
Powszechne badania przesiewowe w kierunku HIV i ukierunkowane badania przesiewowe w kierunku HCV w oddziale ratunkowym
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Przekrojowe badanie pacjentów konsultujących się w izbie przyjęć Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) w celu oceny wdrożenia programu badań przesiewowych „opt-out” w kierunku HIV i HCV oraz prospektywnej obserwacji przez 3 miesiące pozytywnych przypadków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wykonalności rutynowych badań przesiewowych w kierunku HIV i HCV z zastosowaniem podejścia „opt-out” w izbie przyjęć CHUM oraz określenie odsetka nowych pozytywnych przypadków HIV i HCV.
Podanaliza skupi się bardziej konkretnie na HCV w ekwiwalencie wyżu demograficznego z Quebecu (1945-1975), ponieważ jest to grupa, która była celem w Stanach Zjednoczonych.
W drugiej fazie tego badania zostanie oceniona skuteczność powiązania z systemem opieki zdrowotnej dla osób, u których zdiagnozowano wirusa HIV lub HCV oraz jak szybko osoby te są objęte opieką i leczone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 73 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby uczęszczające na izbę przyjęć Centre hospitalier de l'Université de Montréal
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą zrezygnować ze względu na swój stan psychiczny lub fizyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Konsultacje pacjentów w izbie przyjęć
Konsultacje pacjentów w izbie przyjęć.
|
Test na HIV: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott Test na HCV: ARCHITECT Anty-HCV, Abbott
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Prewalencja HIV i HCV wśród pacjentów zgłaszających się na SOR CHUM (przypadki ogółem i niezdiagnozowane)
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie wśród pokolenia wyżu demograficznego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Określ rozpowszechnienie nowych przypadków HCV wśród „wyżu demograficznego” (1945 - 1975)
|
10 miesięcy
|
|
Rezygnacja
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Określ odsetek pacjentów, którzy zrezygnowali z rutynowego badania przesiewowego w kierunku HIV i HCV na SOR
|
10 miesięcy
|
|
Przygotowanie wstępne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wśród pacjentów z nowo dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa HIV lub HCV na ostrym dyżurze określ odsetek osób, które zgłosiły się na pierwszą wizytę kontrolną po 1 miesiącu
|
1 miesiąc
|
|
Kaskada opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określ odsetek osób, które ukończyły określone etapy kaskady leczenia HIV i HCV po 3 miesiącach, tj. potwierdzenie diagnozy, ocena zwłóknienia wątroby (HCV) oraz rozpoczęcie leczenia (HIV) lub recepta (HCV)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Zapalenie wątroby
- Sytuacje awaryjne
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17.300
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
BioGaia ABAureviaJeszcze nie rekrutacja
-
Zhongnan HospitalRekrutacyjny
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
TCI Co., Ltd.Zakończony
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
Sohag UniversityZakończonyPowolny przepływ wieńcowy | Białko C-reaktywne C-reaktywne | Sztywność szyjnaEgipt
Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku HIV i HCV
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIZakończonyZakażenie wirusem HIV | Koinfekcja HCVHiszpania
-
Hospital Universitario Infanta LeonorZakończonyZakażenia wirusem HIV | Używanie narkotyków | Zakażenie HCV | HBV (wirus zapalenia wątroby typu B) | Wirusowe zapalenie wątrobyHiszpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGilead SciencesZakończony
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyZakażenie wirusem HIV | Wirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
New York City Health and Hospitals CorporationZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HIV/AIDS | HIV | Koinfekcja HCV | HIV/AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | Przedawkowanie narkotyków | HCVStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CFrancja
-
Hasselt UniversityUniversity GhentZakończonyZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B | Wirusowe zapalenie wątroby typu CBelgia
-
Abbott Rapid DxAga Khan University; Clinic 553 Karachi; Ezintsha Clinical Research CenterJeszcze nie rekrutacjaZAPALENIE WĄTROBY C (HCV)