- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03595527
Universel HIV-screening og målrettet HCV-screening i akutafdelingen
7. februar 2023 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tværsnitsundersøgelse af patienter, der konsulterer på skadestuen i Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), for at vurdere implementeringen af et "opt-out"-screeningsprogram for HIV og HCV og fremtidig opfølgning i 3 måneder af positive tilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af rutinemæssig HIV- og HCV-screening ved hjælp af en "opt-out"-tilgang på CHUMs skadestue og at bestemme antallet af nye positive HIV- og HCV-tilfælde.
En delanalyse vil fokusere mere specifikt på HCV i Quebec-ækvivalenten til "baby boomers" (1945-1975), da dette er den gruppe, der blev målrettet i USA.
Den anden fase af denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af koblingen til sundhedssystemet for mennesker diagnosticeret med HIV eller HCV, og hvor hurtigt disse mennesker bliver taget hånd om og sat i behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 73 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der går på skadestuen i Centre hospitalier de l'Université de Montréal
Ekskluderingskriterier:
- Individer, der ikke er i stand til at melde sig ud på grund af deres psykiske eller fysiske tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patientkonsultation på skadestuen
Patientkonsultation på skadestuen.
|
HIV-test: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott HCV-test: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse
Tidsramme: 10 måneder
|
Forekomst af HIV og HCV blandt patienter, der konsulterer på ER i CHUM (overordnede og udiagnosticerede tilfælde)
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse blandt babyboomere
Tidsramme: 10 måneder
|
Bestem forekomsten af nye tilfælde af HCV blandt "baby boomere" (1945 - 1975)
|
10 måneder
|
|
Fravælg
Tidsramme: 10 måneder
|
Bestem procentdelen af patienter, der fravalgte den rutinemæssige screening for HIV og HCV på skadestuen
|
10 måneder
|
|
Indledende oparbejdning
Tidsramme: 1 måned
|
Blandt patienter med en nyligt positiv HIV- eller HCV-test på skadestuen, bestemme procentdelen af dem, der deltog i en første oparbejdningsaftale efter 1 måned
|
1 måned
|
|
Cascade of Care
Tidsramme: 3 måneder
|
Bestem den procentdel, der fuldførte visse trin i HIV- og HCV-behandlingskaskaderne efter 3 måneder, dvs. bekræftelse af diagnose, vurdering af leverfibrose (HCV) og behandlingsstart (HIV) eller recept (HCV)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17.300
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversité Montpellier; Centre MurazAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hepatitis c | Hepatitis C-virusinfektion, tidligere eller nuBurkina Faso
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
Kliniske forsøg med HIV og HCV screening
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektionerForenede Stater
-
University of La LagunaRekruttering
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityBoston University; Johns Hopkins University; Boston Medical Center; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIAfsluttetHIV-infektion | HCV Co-infektionSpanien
-
Hasselt UniversityUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGilead SciencesAfsluttet
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttetStofbrug | HCV-infektionFrankrig
-
Hospital Universitario Infanta LeonorAfsluttetHIV-infektioner | Stofbrug | HCV-infektion | HBV (hepatitis B-virus) | Viral hepatitisSpanien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater