- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03595527
Universaali HIV-seulonta ja kohdennettu HCV-seulonta ensiapuosastolla
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Poikkileikkaustutkimus potilaista, jotka neuvottelevat Centre Hospitalier de l'Université de Montréalin (CHUM) päivystyspoliklinikalla, jotta voidaan arvioida HIV:n ja HCV:n "opt-out" -seulontaohjelman täytäntöönpanoa ja tulevaa kolmen kuukauden seurantaa positiivisista tapauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rutiininomaisen HIV- ja HCV-seulonnan toteutettavuus käyttämällä "opt-out"-lähestymistapaa CHUM:n ensiapupoliklinikalla ja määrittää uusien positiivisten HIV- ja HCV-tapausten määrä.
Osa-analyysi keskittyy tarkemmin HCV:hen Quebecissä "baby boomers" (1945-1975) -vastaavassa, koska tämä ryhmä oli kohdistettu Yhdysvalloissa.
Tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa arvioidaan HIV- tai HCV-diagnoosin sairastuneiden terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta ja sitä, kuinka nopeasti heistä hoidetaan ja saatetaan hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 73 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Centre hospitalier de l'Université de Montréalin ensiapuun osallistuvat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi kieltäytyä psykologisen tai fyysisen tilansa vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat neuvottelevat ensiapupoliklinikalla
Potilaat neuvottelevat ensiapupoliklinikalla.
|
HIV-testi: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott HCV-testi: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
HIV:n ja HCV:n esiintyvyys CHUM:n päivystyspoliklinikalla konsultoivien potilaiden keskuudessa (kokonais- ja diagnosoimattomat tapaukset)
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisyys ikäluokkien keskuudessa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Selvitä uusien HCV-tapausten esiintyvyys "baby boomers" joukossa (1945 - 1975)
|
10 kuukautta
|
|
Jättäytyä syrjään
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Selvitä niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kieltäytyivät rutiiniseulonnasta HIV:n ja HCV:n varalta päivystyspoliklinikalla
|
10 kuukautta
|
|
Alkukäsittely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Selvitä potilaista, joilla on äskettäin positiivinen HIV- tai HCV-testi päivystyspoliklinikalla, niiden prosenttiosuus, jotka osallistuivat ensimmäiseen hoitokäyntiin 1 kuukauden kuluttua
|
1 kuukausi
|
|
Cascade of Care
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritä prosenttiosuus, joka suoritti tietyt HIV- ja HCV-hoitosarjan vaiheet 3 kuukauden kuluttua, eli diagnoosin vahvistuksen, maksafibroosin arvioinnin (HCV) ja hoidon aloittamisen (HIV) tai reseptin (HCV)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .