- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03595527
Universelles HIV-Screening und gezieltes HCV-Screening in der Notaufnahme
7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Querschnittsstudie von Patienten, die in der Notaufnahme des Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) konsultiert wurden, um die Implementierung eines "Opt-out"-Screening-Programms für HIV und HCV und prospektive Nachsorge für 3 Monate zu bewerten von positiven Fällen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines routinemäßigen HIV- und HCV-Screenings mit einem "Opt-out"-Ansatz in der Notaufnahme des CHUM zu bewerten und die Rate neuer positiver HIV- und HCV-Fälle zu bestimmen.
Eine Teilanalyse konzentriert sich spezieller auf HCV in Quebec, das Äquivalent der „Baby-Boomer“ (1945-1975), da dies die Gruppe ist, die in den Vereinigten Staaten angegriffen wurde.
In der zweiten Phase dieser Studie wird die Wirksamkeit der Verbindung zum Gesundheitssystem für Menschen mit HIV- oder HCV-Diagnose bewertet und wie schnell diese Menschen versorgt und behandelt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 73 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die die Notaufnahme des Centre hospitalier de l'Université de Montréal aufsuchen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich aufgrund ihres psychischen oder physischen Zustands nicht abmelden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Patientenberatung in der Notaufnahme
Patientenberatung in der Notaufnahme.
|
HIV-Test: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott HCV-Test: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit
Zeitfenster: 10 Monate
|
Prävalenz von HIV und HCV bei Patienten, die sich in der Notaufnahme des CHUM aufhalten (insgesamt und nicht diagnostizierte Fälle)
|
10 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz bei Babyboomern
Zeitfenster: 10 Monate
|
Bestimmen Sie die Prävalenz neuer HCV-Fälle unter den "Baby-Boomern" (1945 - 1975)
|
10 Monate
|
Ablehnen
Zeitfenster: 10 Monate
|
Bestimmen Sie den Prozentsatz der Patienten, die sich gegen das routinemäßige Screening auf HIV und HCV in der Notaufnahme entschieden haben
|
10 Monate
|
Anfängliche Aufarbeitung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Bestimmen Sie bei Patienten mit einem neu positiven HIV- oder HCV-Test in der Notaufnahme den Prozentsatz derjenigen, die nach 1 Monat an einem ersten Untersuchungstermin teilnahmen
|
1 Monat
|
Kaskade der Pflege
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bestimmen Sie den Prozentsatz, der bestimmte Schritte der HIV- und HCV-Versorgungskaskaden nach 3 Monaten abgeschlossen hat, d. h. Bestätigung der Diagnose, Bewertung der Leberfibrose (HCV) und Behandlungsbeginn (HIV) oder Verschreibung (HCV)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17.300
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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