- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03595527
Triagem Universal de HIV e Triagem Direcionada de VHC no Departamento de Emergência
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Estudo transversal de pacientes atendidos na sala de emergência do Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), para avaliar a implementação de um programa de triagem "opt-out" para HIV e HCV e acompanhamento prospectivo por 3 meses de casos positivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da triagem rotineira de HIV e HCV usando uma abordagem de "opt-out" na sala de emergência do CHUM e determinar a taxa de novos casos positivos de HIV e HCV.
Uma sub-análise focará mais especificamente no HCV no equivalente de Quebec aos "baby boomers" (1945-1975), uma vez que este é o grupo visado nos Estados Unidos.
A segunda fase deste estudo avaliará a eficácia da vinculação ao sistema de saúde para pessoas com diagnóstico de HIV ou HCV e a rapidez com que essas pessoas são atendidas e tratadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 73 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos atendidos no pronto-socorro do Centre hospitalier de l'Université de Montréal
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de optar por não participar devido à sua condição psicológica ou física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes que consultam na sala de emergência
Pacientes em consulta na sala de emergência.
|
Teste de HIV: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott Teste de HCV: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência
Prazo: 10 meses
|
Prevalência de HIV e HCV em pacientes que consultam no PS do CHUM (casos gerais e não diagnosticados)
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência entre os baby-boomers
Prazo: 10 meses
|
Determinar a prevalência de novos casos de HCV entre os "baby boomers" (1945 - 1975)
|
10 meses
|
|
Excluir
Prazo: 10 meses
|
Determinar a porcentagem de pacientes que optaram por não fazer a triagem de rotina para HIV e HCV no pronto-socorro
|
10 meses
|
|
Exame inicial
Prazo: 1 mês
|
Entre os pacientes com teste HIV ou HCV recentemente positivo no pronto-socorro, determine a porcentagem daqueles que compareceram à primeira consulta de avaliação em 1 mês
|
1 mês
|
|
Cascata de cuidado
Prazo: 3 meses
|
Determine a porcentagem que completou certas etapas das cascatas de tratamento de HIV e HCV em 3 meses, ou seja, confirmação do diagnóstico, avaliação de fibrose hepática (HCV) e início do tratamento (HIV) ou prescrição (HCV)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
10 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17.300
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .