- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03595527
Univerzális HIV-szűrés és célzott HCV-szűrés a sürgősségi osztályon
2023. február 7. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
A Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) sürgősségi osztályán konzultáló betegek keresztmetszeti vizsgálata a HIV és a HCV „opt-out” szűrőprogramjának végrehajtásának felmérésére, valamint a 3 hónapos jövőbeli nyomon követésre. pozitív esetekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a rutin HIV- és HCV-szűrés megvalósíthatóságának értékelése a CHUM sürgősségi osztályán az „opt-out” megközelítés alkalmazásával, valamint az új pozitív HIV- és HCV-esetek arányának meghatározása.
Egy részelemzés pontosabban a HCV-re fog összpontosítani a "baby boom" (1945-1975) quebeci megfelelőjeként, mivel ez az a csoport, amelyet az Egyesült Államokban céloztak meg.
A tanulmány második szakasza azt fogja értékelni, hogy a HIV-vel vagy HCV-vel diagnosztizált emberek egészségügyi rendszeréhez való kapcsolódás mennyire hatékony, és milyen gyorsan gondoskodnak ezekről az emberekről, és milyen gyorsan kezelik őket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Centre hospitalier de l'Université de Montréal sürgősségi osztályán járó egyének
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyének, akik pszichológiai vagy fizikai állapotuk miatt nem tudnak lemondani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Betegek tanácsadása a sürgősségi osztályon
Betegek tanácsadása a sürgősségi osztályon.
|
HIV teszt: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott HCV teszt: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalencia
Időkeret: 10 hónap
|
A HIV és a HCV prevalenciája a CHUM sürgősségi osztályán konzultáló betegek körében (általános és nem diagnosztizált esetek)
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elterjedtség a bababoom korúak körében
Időkeret: 10 hónap
|
Határozza meg az új HCV-esetek prevalenciáját a "baby boom" korosztályban (1945-1975)
|
10 hónap
|
|
Kiszáll
Időkeret: 10 hónap
|
Határozza meg azon betegek százalékos arányát, akik lemondtak a rutin HIV és HCV szűrésről a sürgősségi osztályon
|
10 hónap
|
|
Kezdeti Feldolgozás
Időkeret: 1 hónap
|
Határozza meg azoknak a százalékos arányát, akiknél az újonnan pozitív HIV- vagy HCV-tesztet mutattak az sürgősségi osztályon, 1 hónapon belül.
|
1 hónap
|
|
Cascade of Care
Időkeret: 3 hónap
|
Határozza meg, hogy a HIV- és HCV-kezelési kaszkád egyes lépései 3 hónap elteltével hány százalékban fejezték be, azaz a diagnózis megerősítését, a májfibrózis értékelését (HCV) és a kezelés megkezdését (HIV) vagy a felírást (HCV)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. október 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17.300
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .