Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Univerzální HIV screening a cílený screening HCV na oddělení urgentního příjmu

7. února 2023 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Průřezová studie pacientů konzultujících na pohotovosti Centra hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), s cílem posoudit implementaci screeningového programu „opt-out“ pro HIV a HCV a prospektivní sledování po dobu 3 měsíců pozitivních případů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost rutinního screeningu HIV a HCV pomocí přístupu „opt-out“ na pohotovosti CHUM a určit míru nových pozitivních případů HIV a HCV. Dílčí analýza se zaměří konkrétněji na HCV v quebeckém ekvivalentu „baby boomu“ (1945-1975), protože právě tato skupina byla zaměřena ve Spojených státech. Druhá fáze této studie bude hodnotit efektivitu napojení na systém zdravotní péče u lidí s diagnózou HIV nebo HCV a jak rychle je o tyto lidi postaráno a nasazena léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 73 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci navštěvující pohotovost Centra hospitalier de l'Université de Montréal

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří se nemohou odhlásit kvůli svému psychickému nebo fyzickému stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Konzultace pacientů na pohotovosti
Konzultace pacientů na pohotovosti.
Diagnostický test: Screening HIV a HCV
HIV test: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott HCV test: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence
Časové okno: 10 měsíců
Prevalence HIV a HCV u pacientů, kteří konzultují na ER CHUM (celkové a nediagnostikované případy)
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence mezi baby-boomers
Časové okno: 10 měsíců
Určete prevalenci nových případů HCV mezi "baby boomers" (1945 - 1975)
10 měsíců
Odhlásit se
Časové okno: 10 měsíců
Určete procento pacientů, kteří se odhlásili z rutinního screeningu na HIV a HCV na pohotovosti
10 měsíců
Počáteční zpracování
Časové okno: 1 měsíc
Mezi pacienty s nově pozitivním testem na HIV nebo HCV na pohotovosti určete procento těch, kteří se zúčastnili prvního vyšetření po 1 měsíci
1 měsíc
Kaskáda péče
Časové okno: 3 měsíce
Určete procento, které dokončilo určité kroky kaskády péče o HIV a HCV za 3 měsíce, tj. potvrzení diagnózy, posouzení jaterní fibrózy (HCV) a zahájení léčby (HIV) nebo předepisování (HCV)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
Gilead Sciences
Ministere de la Sante et des Services Sociaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17.300

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Screening HIV a HCV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit