Detección universal del VIH y detección dirigida del VHC en el departamento de emergencias
7 de febrero de 2023 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Estudio transversal de pacientes que consultan en la sala de urgencias del Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), para evaluar la implementación de un programa de cribado "opt-out" para VIH y VHC y seguimiento prospectivo durante 3 meses de casos positivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la factibilidad de la detección rutinaria de VIH y VHC utilizando un enfoque de "exclusión voluntaria" en la sala de emergencias del CHUM y determinar la tasa de nuevos casos positivos de VIH y VHC.
Un subanálisis se centrará más específicamente en el VHC en el equivalente de Quebec de los "baby boomers" (1945-1975), ya que este es el grupo objetivo en los Estados Unidos.
La segunda fase de este estudio evaluará la eficacia de la vinculación con el sistema de salud para las personas diagnosticadas con VIH o VHC y la rapidez con que estas personas son atendidas y tratadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 73 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que acuden a la sala de urgencias del Centre hospitalier de l'Université de Montréal
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden optar por no participar debido a su condición psicológica o física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes consultando en urgencias
Pacientes consultando en urgencias.
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Prueba de VIH: ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Abbott Prueba de VHC: ARCHITECT Anti-HCV, Abbott
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predominio
Periodo de tiempo: 10 meses
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Prevalencia de VIH y VHC en pacientes que consultan en Urgencias del CHUM (global y casos no diagnosticados)
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia entre los baby boomers
Periodo de tiempo: 10 meses
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Determinar la prevalencia de nuevos casos de VHC entre los "baby boomers" (1945 - 1975)
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10 meses
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Optar por no
Periodo de tiempo: 10 meses
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Determinar el porcentaje de pacientes que optaron por no someterse a la detección de rutina para el VIH y el VHC en la sala de emergencias.
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10 meses
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Evaluación inicial
Periodo de tiempo: 1 mes
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Entre los pacientes con una prueba de VIH o VHC recientemente positiva en la sala de emergencias, determine el porcentaje de aquellos que asistieron a una primera cita de control al cabo de 1 mes.
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1 mes
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Cascada de cuidado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinar el porcentaje que completó ciertos pasos de las cascadas de atención del VIH y el VHC a los 3 meses, es decir, confirmación del diagnóstico, evaluación de la fibrosis hepática (VHC) e inicio del tratamiento (VIH) o prescripción (VHC)
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Hepatitis
- Emergencias
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 17.300
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .