ミトコンドリアDNA量と急性白血病のリスクとの関連性
2020年7月8日 更新者：Lipeng Liu、Air Force Military Medical University, China
ミトコンドリア DNA 量と若年成人における急性白血病のリスクとの関連
説得力のある疫学的証拠は、ミトコンドリア DNA (mtDNA) の突然変異や異常な含有量を含むミトコンドリア DNA の変化が、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の発症と発症に関連していることを示しています。この研究の目的は、ミトコンドリア DNA 含有量の関連性を調査することでした。末梢血細胞は、ALL のリスク予測因子として使用できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300000
- Xiao-Fan Zhu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 150 人の適格な慢性リンパ性白血病患者がこの研究に含まれることが予想されました。
さらに、同じ期間に健康診断のために研究者の病院を訪れた個人から、過去にがんの病歴のない50人の健康な対照者も集められた。
説明
包含基準:
- 1.組織学的に確認された慢性リンパ性白血病。 2.化学療法の準備; 3.術前抗がん剤治療を行っていない。
除外基準:
- 1.他の悪性腫瘍の既往; 2. 1か月以内の輸血、または骨髄移植以前。 3.インフォームドコンセントに署名することに消極的な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性白血病グループ
骨髄生検によって急性白血病と診断された150人の患者が募集された
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ミトコンドリアは、エネルギー生成の調節、酸化還元状態の調節、活性酸素種の生成、アポトーシスなどの複数の細胞機能を担っています。
各ミトコンドリアは、独立して複製する二本鎖 DNA (mtDNA) で構成されるミトコンドリア ゲノムの複数のコピーを持っています。
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対照群
がんの既往歴のない健康な対照者50名は、症例登録と同じ期間に健康診断のために治験責任医師の病院を訪れた個人から集められた。
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ミトコンドリアは、エネルギー生成の調節、酸化還元状態の調節、活性酸素種の生成、アポトーシスなどの複数の細胞機能を担っています。
各ミトコンドリアは、独立して複製する二本鎖 DNA (mtDNA) で構成されるミトコンドリア ゲノムの複数のコピーを持っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミトコンドリア DNA の相対コピー数
時間枠：入院日から退院日まで、最長5日間評価
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ミトコンドリア DNA 含有量とヘモグロビン含有量の比を標準曲線から各サンプルについて計算しました。
その後、異なる実行間で標準化するために、各サンプルの比率をキャリブレーター DNA に正規化し、相対的な mtDNA 含有量の測定値として定義しました。慢性リンパ性白血病に罹患した若年成人における mtDNA の相対的発現を、対照と比較して測定しました。グループ。
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入院日から退院日まで、最長5日間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月12日
最初の投稿 (実際)
2018年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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