Zusammenhang zwischen mitochondrialem DNA-Gehalt und dem Risiko einer akuten Leukämie
8. Juli 2020 aktualisiert von: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Zusammenhang zwischen dem mitochondrialen DNA-Gehalt und dem Risiko einer akuten Leukämie bei jungen Erwachsenen
Überzeugende epidemiologische Beweise deuten darauf hin, dass Veränderungen der mitochondrialen DNA, einschließlich Mutationen und abnormaler Gehalt an mitochondrialer DNA (mtDNA), mit der Entstehung und Entwicklung einer akuten lymphatischen Leukämie (ALL) verbunden sind. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem mtDNA-Gehalt in zu untersuchen Periphere Blutzellen könnten als Risikoprädiktor für ALL verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurde erwartet, dass insgesamt 150 geeignete Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie in diese Studie aufgenommen werden.
Darüber hinaus wurden 50 gesunde Kontrollpersonen ohne Krebsvorgeschichte aus Personen rekrutiert, die im gleichen Zeitraum das Krankenhaus des Prüfarztes zur körperlichen Untersuchung aufsuchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. histologisch bestätigte chronische lymphatische Leukämie; 2. Vorbereitung auf eine Chemotherapie; 3. Keine präoperative Krebsbehandlung.
Ausschlusskriterien:
- 1. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen; 2.Bluttransfusion innerhalb eines Monats oder vor einer Knochenmarktransplantation; 3. Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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akute Leukämie-Gruppe
Es wurden 150 Patienten rekrutiert, bei denen durch Knochenmarkbiopsie eine akute Leukämie diagnostiziert wurde
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Mitochondrien sind für mehrere Zellfunktionen verantwortlich, darunter die Regulierung der Energieproduktion, die Modulation des Oxidations-Reduktions-Status, die Erzeugung reaktiver Sauerstoffspezies und die Apoptose.
Jedes Mitochondrium besitzt mehrere Kopien eines mitochondrialen Genoms, das aus unabhängig replizierender doppelsträngiger DNA (mtDNA) besteht.
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Kontrollgruppe
Die 50 gesunden Kontrollpersonen ohne Krebsvorgeschichte wurden aus Personen rekrutiert, die im gleichen Zeitraum wie die Fallaufnahme das Krankenhaus des Prüfarztes zur körperlichen Untersuchung aufsuchten.
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Mitochondrien sind für mehrere Zellfunktionen verantwortlich, darunter die Regulierung der Energieproduktion, die Modulation des Oxidations-Reduktions-Status, die Erzeugung reaktiver Sauerstoffspezies und die Apoptose.
Jedes Mitochondrium besitzt mehrere Kopien eines mitochondrialen Genoms, das aus unabhängig replizierender doppelsträngiger DNA (mtDNA) besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relative Kopienzahl der mitochondrialen DNA
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 5 Tage
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Das Verhältnis des mitochondrialen DNA-Gehalts zum Hämoglobingehalt wurde für jede Probe anhand von Standardkurven berechnet.
Danach wurde das Verhältnis für jede Probe auf eine Kalibrator-DNA normalisiert, um zwischen verschiedenen Läufen zu standardisieren, und dann als Messung des relativen mtDNA-Gehalts definiert. Die relative Expression von mtDNA wurde bei jungen Erwachsenen gemessen, die an chronischer lymphatischer Leukämie litten, im Vergleich zur Kontrolle Gruppe.
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YL2018070101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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