Samband mellan mitokondriellt DNA-innehåll och risk för akut leukemi
8 juli 2020 uppdaterad av: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Samband mellan mitokondriellt DNA-innehåll och risk för akut leukemi hos unga vuxna
Övertygande epidemiologiska bevis tyder på att förändringar av mitokondriellt DNA, inklusive mutationer och onormalt innehåll av mitokondriellt DNA (mtDNA), är associerade med initiering och utveckling av akut lymfoblastisk leukemi (ALL). Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan mtDNA-innehåll i perifera blodkroppar skulle kunna användas som en riskprediktor för ALL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 150 kvalificerade patienter med kronisk lymfatisk leukemi förväntades inkludera i denna studie.
Dessutom rekryterades 50 friska kontroller utan tidigare cancerhistoria från individer som besökte utredarens sjukhus för fysisk undersökning under samma tidsperiod.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. histologiskt bekräftad kronisk lymfatisk leukemi; 2.förbereda sig för kemoterapi; 3.ingen preoperativ anticancerbehandling.
Exklusions kriterier:
- 1. historia av annan malignitet; 2.blodtransfusion inom en månad eller tidigare benmärgstransplantation; 3.patienter som ovilliga att underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp akut leukemi
150 patienter rekryterades, som har diagnostiserats med akut leukemi genom benmärgsbiopsi
|
Mitokondrier är ansvariga för flera cellulära funktioner inklusive reglering av energiproduktion, modulering av oxidations-reduktionsstatus, generering av reaktiva syrearter och apoptos.
Varje mitokondrie har flera kopior av ett mitokondriegenom som består av oberoende replikerande dubbelsträngat DNA (mtDNA).
|
|
Kontrollgrupp
De 50 friska kontrollerna utan tidigare cancerhistoria rekryterades från individer som besökte utredarens sjukhus för fysisk undersökning under samma tidsperiod som fallregistreringen.
|
Mitokondrier är ansvariga för flera cellulära funktioner inklusive reglering av energiproduktion, modulering av oxidations-reduktionsstatus, generering av reaktiva syrearter och apoptos.
Varje mitokondrie har flera kopior av ett mitokondriegenom som består av oberoende replikerande dubbelsträngat DNA (mtDNA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativt antal kopior av mitokondrie-DNA
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 5 dagar
|
Förhållandet mellan mitokondriellt DNA-innehåll och hemoglobininnehåll beräknades för varje prov från standardkurvor.
Därefter normaliserades förhållandet för varje prov till ett kalibrator-DNA för att standardisera mellan olika körningar och definierades sedan som mätningen av det relativa mtDNA-innehållet. Relativt uttryck av mtDNA mättes hos unga vuxna som led av kronisk lymfatisk leukemi jämfört med kontrollgruppen. grupp.
|
Från intagningsdatum till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2018
Första postat (Faktisk)
23 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YL2018070101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .