Associatie tussen mitochondriaal DNA-gehalte en risico op acute leukemie
8 juli 2020 bijgewerkt door: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Associatie tussen mitochondriaal DNA-gehalte en risico op acute leukemie bij jonge volwassenen
Overtuigend epidemiologisch bewijs geeft aan dat veranderingen van mitochondriaal DNA, waaronder mutaties en abnormale inhoud van mitochondriaal DNA (mtDNA), geassocieerd zijn met de initiatie en ontwikkeling van acute lymfoblastische leukemie (ALL). Het doel van deze studie was om de associatie tussen mtDNA-inhoud in perifere bloedcellen kunnen worden gebruikt als risicovoorspeller voor ALL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verwacht werd dat in totaal 150 in aanmerking komende patiënten met chronische lymfatische leukemie in deze studie zouden worden opgenomen.
Bovendien werden 50 gezonde controles zonder eerdere kankergeschiedenis gerekruteerd uit personen die in dezelfde periode het ziekenhuis van de onderzoeker bezochten voor lichamelijk onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.histologisch bevestigde chronische lymfatische leukemie; 2.voorbereiding op chemotherapie; 3. geen preoperatieve behandeling tegen kanker.
Uitsluitingscriteria:
- 1. geschiedenis van andere maligniteit; 2. bloedtransfusie binnen een maand of voorafgaand aan beenmergtransplantatie; 3.patiënten die terughoudend zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep acute leukemie
Er werden 150 patiënten geworven bij wie acute leukemie is vastgesteld door beenmergbiopsie
|
Mitochondriën zijn verantwoordelijk voor meerdere cellulaire functies, waaronder regulering van de energieproductie, modulatie van de oxidatie-reductiestatus, het genereren van reactieve zuurstofsoorten en apoptose.
Elk mitochondrion bezit meerdere kopieën van een mitochondriaal genoom dat bestaat uit onafhankelijk replicerend dubbelstrengs DNA (mtDNA).
|
|
Controlegroep
De 50 gezonde controles zonder eerdere kankergeschiedenis werden gerekruteerd uit personen die het ziekenhuis van de onderzoeker bezochten voor lichamelijk onderzoek in dezelfde periode als de registratie van de casus.
|
Mitochondriën zijn verantwoordelijk voor meerdere cellulaire functies, waaronder regulering van de energieproductie, modulatie van de oxidatie-reductiestatus, het genereren van reactieve zuurstofsoorten en apoptose.
Elk mitochondrion bezit meerdere kopieën van een mitochondriaal genoom dat bestaat uit onafhankelijk replicerend dubbelstrengs DNA (mtDNA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatief aantal kopieën van mitochondriaal DNA
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 5 dagen
|
De verhouding van mitochondriaal DNA-gehalte tot hemoglobinegehalte werd voor elk monster berekend uit standaardcurven.
Daarna werd de verhouding voor elk monster genormaliseerd naar een kalibrator-DNA om te standaardiseren tussen verschillende runs, en vervolgens gedefinieerd als de meting van relatieve mtDNA-inhoud. Relatieve expressie van mtDNA werd gemeten bij jonge volwassenen die leden aan chronische lymfatische leukemie in vergelijking met controle groep.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YL2018070101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .