Associazione tra contenuto di DNA mitocondriale e rischio di leucemia acuta
8 luglio 2020 aggiornato da: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Associazione tra contenuto di DNA mitocondriale e rischio di leucemia acuta nei giovani adulti
Prove epidemiologiche convincenti indicano che le alterazioni del DNA mitocondriale, comprese le mutazioni e il contenuto anormale del DNA mitocondriale (mtDNA), sono associate all'inizio e allo sviluppo della leucemia linfoblastica acuta (ALL). Lo scopo di questo studio era di esplorare l'associazione tra il contenuto del mtDNA nel le cellule del sangue periferico potrebbero essere utilizzate come predittore di rischio per ALL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
- Xiao-Fan Zhu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si prevedeva di includere in questo studio un totale di 150 pazienti con leucemia linfocitica cronica ammissibili.
Inoltre, 50 controlli sani senza precedente storia di cancro sono stati reclutati anche da individui che hanno visitato l'ospedale dello sperimentatore per un esame fisico durante lo stesso periodo di tempo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. leucemia linfatica cronica confermata istologicamente; 2.preparazione alla chemioterapia; 3.nessun trattamento antitumorale preoperatorio.
Criteri di esclusione:
- 1.storia di altri tumori maligni; 2.trasfusione di sangue entro un mese o prima del trapianto di midollo osseo; 3.pazienti riluttanti a firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di leucemie acute
Sono stati reclutati 150 pazienti a cui è stata diagnosticata la leucemia acuta mediante biopsia del midollo osseo
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I mitocondri sono responsabili di molteplici funzioni cellulari tra cui la regolazione della produzione di energia, la modulazione dello stato di ossido-riduzione, la generazione di specie reattive dell'ossigeno e l'apoptosi.
Ogni mitocondrio possiede più copie di un genoma mitocondriale composto da DNA a doppio filamento (mtDNA) che si replica in modo indipendente.
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Gruppo di controllo
I 50 controlli sani senza precedente storia di cancro sono stati reclutati da individui che hanno visitato l'ospedale del ricercatore per un esame fisico durante lo stesso periodo di tempo dell'arruolamento del caso.
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I mitocondri sono responsabili di molteplici funzioni cellulari tra cui la regolazione della produzione di energia, la modulazione dello stato di ossido-riduzione, la generazione di specie reattive dell'ossigeno e l'apoptosi.
Ogni mitocondrio possiede più copie di un genoma mitocondriale composto da DNA a doppio filamento (mtDNA) che si replica in modo indipendente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di copie relativo del DNA mitocondriale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 giorni
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Il rapporto tra contenuto di DNA mitocondriale e contenuto di emoglobina è stato calcolato per ciascun campione da curve standard.
Successivamente, il rapporto per ciascun campione è stato normalizzato rispetto a un DNA calibratore al fine di standardizzare tra le diverse analisi e quindi definito come la misurazione del contenuto relativo del mtDNA. L'espressione relativa del mtDNA è stata misurata in giovani adulti affetti da leucemia linfocitica cronica rispetto al controllo gruppo.
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Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YL2018070101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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