Związek między zawartością mitochondrialnego DNA a ryzykiem ostrej białaczki
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Związek między zawartością mitochondrialnego DNA a ryzykiem ostrej białaczki u młodych dorosłych
Przekonujące dowody epidemiologiczne wskazują, że zmiany mitochondrialnego DNA, w tym mutacje i nieprawidłowa zawartość mitochondrialnego DNA (mtDNA), są związane z inicjacją i rozwojem ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL). Celem tego badania było zbadanie związku między zawartością mtDNA w komórki krwi obwodowej można wykorzystać jako predyktor ryzyka dla ALL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewidywano, że w tym badaniu weźmie udział łącznie 150 kwalifikujących się pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową.
Co więcej, 50 zdrowych osób kontrolnych bez wcześniejszej historii raka zostało również zwerbowanych spośród osób, które odwiedziły szpital badacza w celu przeprowadzenia badania fizykalnego w tym samym okresie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. histologicznie potwierdzona przewlekła białaczka limfatyczna; 2.przygotowanie do chemioterapii; 3.brak przedoperacyjnego leczenia przeciwnowotworowego.
Kryteria wyłączenia:
- 1. historia innych nowotworów złośliwych; 2. transfuzja krwi w ciągu miesiąca lub przed przeszczepem szpiku kostnego; 3.pacjentów niechętnych do podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół ostrej białaczki
Zrekrutowano 150 pacjentów, u których po biopsji szpiku kostnego rozpoznano ostrą białaczkę
|
Mitochondria są odpowiedzialne za wiele funkcji komórkowych, w tym regulację produkcji energii, modulację stanu utleniania-redukcji, wytwarzanie reaktywnych form tlenu i apoptozę.
Każde mitochondrium posiada wiele kopii genomu mitochondrialnego składającego się z niezależnie replikującego się dwuniciowego DNA (mtDNA).
|
|
Grupa kontrolna
50 zdrowych osób kontrolnych bez wcześniejszej historii raka rekrutowano spośród osób, które odwiedziły szpital badacza w celu przeprowadzenia badania fizykalnego w tym samym okresie, co rejestracja przypadku.
|
Mitochondria są odpowiedzialne za wiele funkcji komórkowych, w tym regulację produkcji energii, modulację stanu utleniania-redukcji, wytwarzanie reaktywnych form tlenu i apoptozę.
Każde mitochondrium posiada wiele kopii genomu mitochondrialnego składającego się z niezależnie replikującego się dwuniciowego DNA (mtDNA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna liczba kopii mitochondrialnego DNA
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, ocenia się do 5 dni
|
Stosunek zawartości mitochondrialnego DNA do zawartości hemoglobiny obliczono dla każdej próbki z krzywych standardowych.
Następnie stosunek dla każdej próbki znormalizowano do kalibratora DNA w celu standaryzacji między różnymi seriami, a następnie zdefiniowano jako pomiar względnej zawartości mtDNA. Względną ekspresję mtDNA zmierzono u młodych dorosłych cierpiących na przewlekłą białaczkę limfocytową w porównaniu z kontrolą Grupa.
|
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, ocenia się do 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YL2018070101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka limfoblastyczna u dzieci
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia