Sammenheng mellom mitokondrielt DNA-innhold og risiko for akutt leukemi
8. juli 2020 oppdatert av: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Sammenheng mellom mitokondrielt DNA-innhold og risiko for akutt leukemi hos unge voksne
Overbevisende epidemiologiske bevis indikerer at endringer i mitokondrielt DNA, inkludert mutasjoner og unormalt innhold av mitokondrielt DNA (mtDNA), er assosiert med initiering og utvikling av akutt lymfatisk leukemi (ALL). Målet med denne studien var å utforske sammenhengen mellom mtDNA-innhold i perifere blodceller kan brukes som en risikoprediktor for ALL.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 150 kvalifiserte pasienter med kronisk lymfatisk leukemi ble forventet å inkludere i denne studien.
Dessuten ble 50 friske kontroller uten tidligere krefthistorie også rekruttert fra individer som besøkte etterforskerens sykehus for fysisk undersøkelse i samme tidsperiode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. histologisk bekreftet kronisk lymfatisk leukemi; 2.forberedelse for kjemoterapi; 3.ingen preoperativ kreftbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- 1. historie om annen malignitet; 2.blodoverføring innen én måned eller tidligere benmargstransplantasjon; 3.pasienter som vegrer seg for å signere informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
akutt leukemi gruppe
150 pasienter ble rekruttert, som har diagnostisert akutt leukemi ved benmargsbiopsi
|
Mitokondrier er ansvarlige for flere cellulære funksjoner, inkludert regulering av energiproduksjon, modulering av oksidasjons-reduksjonsstatus, generering av reaktive oksygenarter og apoptose.
Hver mitokondrion har flere kopier av et mitokondrielt genom som består av uavhengig replikerende dobbelttrådet DNA (mtDNA).
|
|
Kontrollgruppe
De 50 friske kontrollene uten tidligere krefthistorie ble rekruttert fra personer som besøkte etterforskerens sykehus for fysisk undersøkelse i samme tidsperiode som saksregistreringen.
|
Mitokondrier er ansvarlige for flere cellulære funksjoner, inkludert regulering av energiproduksjon, modulering av oksidasjons-reduksjonsstatus, generering av reaktive oksygenarter og apoptose.
Hver mitokondrion har flere kopier av et mitokondrielt genom som består av uavhengig replikerende dobbelttrådet DNA (mtDNA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativt kopiantall av mitokondrielt DNA
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra sykehus, vurdert inntil 5 dager
|
Forholdet mellom mitokondrielt DNA-innhold og hemoglobininnhold ble beregnet for hver prøve fra standardkurver.
Deretter ble forholdet for hver prøve normalisert til et kalibrator-DNA for å standardisere mellom forskjellige kjøringer, og deretter definert som måling av relativt mtDNA-innhold. Relativt uttrykk for mtDNA ble målt hos unge voksne som led av kronisk lymfatisk leukemi sammenlignet med kontroll. gruppe.
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra sykehus, vurdert inntil 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YL2018070101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .