Asociace mezi obsahem mitochondriální DNA a rizikem akutní leukémie
8. července 2020 aktualizováno: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Asociace mezi obsahem mitochondriální DNA a rizikem akutní leukémie u mladých dospělých
Přesvědčivé epidemiologické důkazy naznačují, že změny mitochondriální DNA, včetně mutací a abnormálního obsahu mitochondriální DNA (mtDNA), jsou spojeny s iniciací a rozvojem akutní lymfoblastické leukémie (ALL). Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi obsahem mtDNA v buňky periferní krve by mohly být použity jako prediktor rizika pro ALL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Očekávalo se, že do této studie bude zahrnuto celkem 150 způsobilých pacientů s chronickou lymfocytární leukémií.
Kromě toho, 50 zdravých kontrol bez předchozí anamnézy rakoviny bylo také získáno od jedinců, kteří navštívili nemocnici výzkumníka za účelem fyzického vyšetření během stejného časového období.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.histologicky potvrzená chronická lymfocytární leukémie; 2.příprava na chemoterapii; 3.žádná předoperační protinádorová léčba.
Kritéria vyloučení:
- 1. historie jiných zhoubných nádorů; 2. transfuze krve do jednoho měsíce nebo před transplantací kostní dřeně; 3.pacienti, kteří se zdráhají podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina akutní leukémie
Bylo přijato 150 pacientů, u kterých byla biopsií kostní dřeně diagnostikována akutní leukémie
|
Mitochondrie jsou zodpovědné za řadu buněčných funkcí včetně regulace produkce energie, modulace oxidačně-redukčního stavu, tvorby reaktivních forem kyslíku a apoptózy.
Každá mitochondrie má více kopií mitochondriálního genomu složeného z nezávisle se replikující dvouvláknové DNA (mtDNA).
|
|
Kontrolní skupina
50 zdravých kontrol bez předchozí anamnézy rakoviny bylo vybráno z jedinců, kteří navštívili nemocnici vyšetřovatele za účelem fyzického vyšetření ve stejném časovém období jako zápis případu.
|
Mitochondrie jsou zodpovědné za řadu buněčných funkcí včetně regulace produkce energie, modulace oxidačně-redukčního stavu, tvorby reaktivních forem kyslíku a apoptózy.
Každá mitochondrie má více kopií mitochondriálního genomu složeného z nezávisle se replikující dvouvláknové DNA (mtDNA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní počet kopií mitochondriální DNA
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 dnů
|
Poměr obsahu mitochondriální DNA k obsahu hemoglobinu byl vypočten pro každý vzorek ze standardních křivek.
Poté byl poměr pro každý vzorek normalizován na kalibrační DNA za účelem standardizace mezi různými běhy a poté definován jako měření relativního obsahu mtDNA. Relativní exprese mtDNA byla měřena u mladých dospělých trpících chronickou lymfocytární leukémií ve srovnání s kontrolou skupina.
|
Od data přijetí do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YL2018070101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .