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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03595969
미토콘드리아 DNA 함량과 급성 백혈병 위험 사이의 연관성
2020년 7월 8일 업데이트: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
미토콘드리아 DNA 함량과 젊은 성인의 급성 백혈병 위험 사이의 연관성
강력한 역학적 증거는 돌연변이 및 미토콘드리아 DNA(mtDNA)의 비정상적인 내용물을 포함한 미토콘드리아 DNA의 변형이 급성 림프구성 백혈병(ALL)의 시작 및 발달과 관련이 있음을 나타냅니다. 이 연구의 목적은 말초 혈액 세포는 ALL의 위험 예측 인자로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- Xiao-Fan Zhu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 150명의 적격 만성 림프구성 백혈병 환자가 이 연구에 포함될 것으로 예상되었습니다.
또한, 동일한 기간 동안 신체 검사를 위해 연구자의 병원을 방문한 개인으로부터 이전 암 병력이 없는 50명의 건강한 대조군도 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 조직학적으로 확인된 만성 림프구성 백혈병; 2. 화학 요법 준비; 3. 수술 전 항암 치료 없음.
제외 기준:
- 1. 기타 악성 종양의 병력; 2. 골수이식 전 또는 1개월 이내의 수혈; 3. 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 백혈병 그룹
골수생검으로 급성백혈병 진단을 받은 환자 150명 모집
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미토콘드리아는 에너지 생산 조절, 산화-환원 상태 조절, 활성 산소종 생성 및 세포자살을 비롯한 여러 세포 기능을 담당합니다.
각 미토콘드리아는 독립적으로 복제하는 이중 가닥 DNA(mtDNA)로 구성된 미토콘드리아 게놈의 여러 복사본을 가지고 있습니다.
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대조군
이전 암 이력이 없는 50명의 건강한 대조군은 사례 등록과 동일한 기간 동안 신체 검사를 위해 연구자의 병원을 방문한 개인으로부터 모집되었습니다.
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미토콘드리아는 에너지 생산 조절, 산화-환원 상태 조절, 활성 산소종 생성 및 세포자살을 비롯한 여러 세포 기능을 담당합니다.
각 미토콘드리아는 독립적으로 복제하는 이중 가닥 DNA(mtDNA)로 구성된 미토콘드리아 게놈의 여러 복사본을 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 DNA의 상대적 사본 수
기간: 입원일부터 퇴원일까지 5일 이내로 평가
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미토콘드리아 DNA 함량 대 헤모글로빈 함량의 비율은 표준 곡선에서 각 샘플에 대해 계산되었습니다.
그 후, 각 샘플에 대한 비율을 서로 다른 실행 간에 표준화하기 위해 캘리브레이터 DNA로 정규화한 다음 상대 mtDNA 함량의 측정으로 정의했습니다. mtDNA의 상대적 발현은 대조군과 비교했을 때 만성 림프구성 백혈병을 앓는 젊은 성인에서 측정되었습니다. 그룹.
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입원일부터 퇴원일까지 5일 이내로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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