Associação entre conteúdo de DNA mitocondrial e risco de leucemia aguda
8 de julho de 2020 atualizado por: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Associação entre conteúdo de DNA mitocondrial e risco de leucemia aguda em adultos jovens
Evidências epidemiológicas convincentes indicam que alterações do DNA mitocondrial, incluindo mutações e conteúdo anormal de DNA mitocondrial (mtDNA), estão associadas ao início e desenvolvimento de leucemia linfoblástica aguda (LLA). O objetivo deste estudo foi explorar a associação entre o conteúdo de mtDNA em as células sanguíneas periféricas podem ser usadas como um preditor de risco para LLA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Xiao-Fan Zhu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Previa-se que um total de 150 pacientes com leucemia linfocítica crônica elegíveis fossem incluídos neste estudo.
Além disso, 50 controles saudáveis sem história prévia de câncer também foram recrutados de indivíduos que visitaram o hospital do investigador para exame físico durante o mesmo período de tempo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. leucemia linfocítica crônica confirmada histológicamente; 2.preparação para a quimioterapia; 3. nenhum tratamento antineoplásico pré-operatório.
Critério de exclusão:
- 1.história de outra malignidade; 2.transfusão de sangue no prazo de um mês ou antes do transplante de medula óssea; 3.pacientes que relutam em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de leucemia aguda
Foram recrutados 150 pacientes com diagnóstico de leucemia aguda por biópsia de medula óssea
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As mitocôndrias são responsáveis por múltiplas funções celulares, incluindo regulação da produção de energia, modulação do estado de oxidação-redução, geração de espécies reativas de oxigênio e apoptose.
Cada mitocôndria possui múltiplas cópias de um genoma mitocondrial composto por DNA de cadeia dupla replicado de forma independente (mtDNA).
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Grupo de controle
Os 50 controles saudáveis sem história prévia de câncer foram recrutados de indivíduos que visitaram o hospital do investigador para exame físico durante o mesmo período de registro do caso.
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As mitocôndrias são responsáveis por múltiplas funções celulares, incluindo regulação da produção de energia, modulação do estado de oxidação-redução, geração de espécies reativas de oxigênio e apoptose.
Cada mitocôndria possui múltiplas cópias de um genoma mitocondrial composto por DNA de cadeia dupla replicado de forma independente (mtDNA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número relativo de cópias do DNA mitocondrial
Prazo: Da data de admissão até a data de alta hospitalar, avaliado até 5 dias
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A razão entre o conteúdo de DNA mitocondrial e o conteúdo de hemoglobina foi calculada para cada amostra a partir de curvas padrão.
Depois disso, a proporção de cada amostra foi normalizada para um DNA calibrador para padronizar entre diferentes execuções e, em seguida, definida como a medição do conteúdo relativo de mtDNA. grupo.
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Da data de admissão até a data de alta hospitalar, avaliado até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YL2018070101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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