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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03595969
Association entre la teneur en ADN mitochondrial et le risque de leucémie aiguë
8 juillet 2020 mis à jour par: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Association entre la teneur en ADN mitochondrial et le risque de leucémie aiguë chez le jeune adulte
Des preuves épidémiologiques convaincantes indiquent que les altérations de l'ADN mitochondrial, y compris les mutations et le contenu anormal de l'ADN mitochondrial (ADNmt), sont associées à l'initiation et au développement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL). Le but de cette étude était d'explorer l'association entre le contenu de l'ADNmt dans les cellules sanguines périphériques pourraient être utilisées comme prédicteur du risque de LAL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
- Xiao-Fan Zhu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 150 patients éligibles atteints de leucémie lymphoïde chronique devaient être inclus dans cette étude.
De plus, 50 témoins sains sans antécédents de cancer ont également été recrutés parmi des personnes qui se sont rendues à l'hôpital de l'investigateur pour un examen physique au cours de la même période.
La description
Critère d'intégration:
- 1. leucémie lymphoïde chronique confirmée histologique ; 2. se préparer à la chimiothérapie ; 3. aucun traitement anticancéreux préopératoire.
Critère d'exclusion:
- 1.antécédents d'autres tumeurs malignes ; 2.transfusion sanguine dans un délai d'un mois ou avant greffe de moelle osseuse ; 3. les patients qui hésitent à signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe leucémie aiguë
150 patients ont été recrutés, qui ont diagnostiqué une leucémie aiguë par biopsie de la moelle osseuse
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Les mitochondries sont responsables de multiples fonctions cellulaires, notamment la régulation de la production d'énergie, la modulation de l'état d'oxydo-réduction, la génération d'espèces réactives de l'oxygène et l'apoptose.
Chaque mitochondrie possède plusieurs copies d'un génome mitochondrial composé d'ADN double brin (ADNmt) se répliquant indépendamment.
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Groupe de contrôle
Les 50 témoins sains sans antécédents de cancer ont été recrutés parmi des personnes qui se sont rendues à l'hôpital de l'investigateur pour un examen physique au cours de la même période que l'inscription des cas.
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Les mitochondries sont responsables de multiples fonctions cellulaires, notamment la régulation de la production d'énergie, la modulation de l'état d'oxydo-réduction, la génération d'espèces réactives de l'oxygène et l'apoptose.
Chaque mitochondrie possède plusieurs copies d'un génome mitochondrial composé d'ADN double brin (ADNmt) se répliquant indépendamment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre relatif de copies d'ADN mitochondrial
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 5 jours
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Le rapport de la teneur en ADN mitochondrial à la teneur en hémoglobine a été calculé pour chaque échantillon à partir de courbes standard.
Après cela, le rapport de chaque échantillon a été normalisé par rapport à un ADN de calibrage afin de standardiser entre les différentes analyses, puis défini comme la mesure des teneurs relatives en ADNmt. L'expression relative de l'ADNmt a été mesurée chez les jeunes adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique par rapport au témoin. groupe.
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2018
Première publication (Réel)
23 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YL2018070101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .