Asociación entre el contenido de ADN mitocondrial y el riesgo de leucemia aguda
8 de julio de 2020 actualizado por: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Asociación entre el contenido de ADN mitocondrial y el riesgo de leucemia aguda en adultos jóvenes
Evidencia epidemiológica convincente indica que las alteraciones del ADN mitocondrial, incluidas las mutaciones y el contenido anormal de ADN mitocondrial (ADNmt), están asociadas con el inicio y el desarrollo de la leucemia linfoblástica aguda (LLA). El objetivo de este estudio fue explorar la asociación entre el contenido de ADNmt en las células sanguíneas periféricas podrían usarse como predictor de riesgo de LLA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Xiao-Fan Zhu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se anticipó la inclusión en este estudio de un total de 150 pacientes elegibles con leucemia linfocítica crónica.
Además, también se reclutaron 50 controles sanos sin antecedentes de cáncer de personas que visitaron el hospital del investigador para un examen físico durante el mismo período de tiempo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. leucemia linfocítica crónica confirmada histológicamente; 2. preparación para la quimioterapia; 3.sin tratamiento anticancerígeno preoperatorio.
Criterio de exclusión:
- 1.antecedentes de otras neoplasias malignas; 2. transfusión de sangre en el plazo de un mes o trasplante de médula ósea anterior; 3.pacientes que se resisten a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de leucemia aguda
Se reclutaron 150 pacientes, que han sido diagnosticados con leucemia aguda por biopsia de médula ósea
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Las mitocondrias son responsables de múltiples funciones celulares, incluida la regulación de la producción de energía, la modulación del estado de oxidación-reducción, la generación de especies reactivas de oxígeno y la apoptosis.
Cada mitocondria posee múltiples copias de un genoma mitocondrial compuesto por ADN de doble cadena (ADNmt) que se replica de forma independiente.
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Grupo de control
Los 50 controles sanos sin antecedentes de cáncer fueron reclutados de personas que visitaron el hospital del investigador para un examen físico durante el mismo período de tiempo que el caso de inscripción.
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Las mitocondrias son responsables de múltiples funciones celulares, incluida la regulación de la producción de energía, la modulación del estado de oxidación-reducción, la generación de especies reactivas de oxígeno y la apoptosis.
Cada mitocondria posee múltiples copias de un genoma mitocondrial compuesto por ADN de doble cadena (ADNmt) que se replica de forma independiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número relativo de copias de ADN mitocondrial
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluada hasta 5 días
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La relación entre el contenido de ADN mitocondrial y el contenido de hemoglobina se calculó para cada muestra a partir de curvas estándar.
Después de eso, la proporción de cada muestra se normalizó a un ADN calibrador para estandarizar entre diferentes ejecuciones, y luego se definió como la medición de los contenidos relativos de ADNmt. Se midió la expresión relativa de ADNmt en adultos jóvenes que padecían leucemia linfocítica crónica en comparación con el control. grupo.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluada hasta 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YL2018070101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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