线粒体 DNA 含量与急性白血病风险之间的关联
2020年7月8日 更新者：Lipeng Liu、Air Force Military Medical University, China
线粒体 DNA 含量与年轻成人急性白血病风险之间的关联
令人信服的流行病学证据表明，线粒体 DNA 的改变，包括线粒体 DNA (mtDNA) 的突变和含量异常，与急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的发生和发展有关。外周血细胞可用作 ALL 的风险预测指标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300000
- Xiao-Fan Zhu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
预计总共 150 名符合条件的慢性淋巴细胞白血病患者将纳入本研究。
此外，还从同期到访研究者所在医院进行体检的个体中招募了50名无既往癌症病史的健康对照。
描述
纳入标准：
- 1.组织学证实的慢性淋巴细胞白血病； 2.准备化疗； 3.术前未进行抗癌治疗。
排除标准：
- 1.其他恶性肿瘤病史； 2.1个月内输血或既往骨髓移植； 3.不愿意签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性白血病组
招募了150名经骨髓活检确诊为急性白血病的患者
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线粒体负责多种细胞功能，包括调节能量产生、调节氧化还原状态、产生活性氧和细胞凋亡。
每个线粒体都拥有由独立复制的双链 DNA (mtDNA) 组成的线粒体基因组的多个拷贝。
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控制组
50 名既往无癌症病史的健康对照者是从与病例入组时间相同的时间段内到访研究者所在医院进行体检的个体中招募的。
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线粒体负责多种细胞功能，包括调节能量产生、调节氧化还原状态、产生活性氧和细胞凋亡。
每个线粒体都拥有由独立复制的双链 DNA (mtDNA) 组成的线粒体基因组的多个拷贝。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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线粒体DNA的相对拷贝数
大体时间：从入院之日到出院之日，最多评估5天
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从标准曲线计算每个样品的线粒体 DNA 含量与血红蛋白含量的比率。
之后，将每个样本的比率标准化为校准器 DNA，以便在不同运行之间进行标准化，然后定义为相对 mtDNA 含量的测量。与对照相比，在患有慢性淋巴细胞白血病的年轻人中测量 mtDNA 的相对表达团体。
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从入院之日到出院之日，最多评估5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月12日
首次发布 (实际的)
2018年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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