Sammenhæng mellem mitokondrielt DNA-indhold og risiko for akut leukæmi
8. juli 2020 opdateret af: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Sammenhæng mellem mitokondrielt DNA-indhold og risiko for akut leukæmi hos unge voksne
Overbevisende epidemiologiske beviser indikerer, at ændringer af mitokondrielt DNA, herunder mutationer og unormalt indhold af mitokondrielt DNA (mtDNA), er forbundet med initiering og udvikling af akut lymfatisk leukæmi (ALL). Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem mtDNA-indhold i perifere blodceller kunne bruges som en risikoprædiktor for ALL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 150 kvalificerede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi forventedes at inkludere i denne undersøgelse.
Desuden blev 50 raske kontroller uden tidligere kræfthistorie også rekrutteret fra personer, der besøgte investigator's hospital til fysisk undersøgelse i samme tidsrum.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. histologisk bekræftet kronisk lymfatisk leukæmi; 2.forberedelse til kemoterapi; 3.ingen præoperativ kræftbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- 1. historie af anden malignitet; 2.blodtransfusion inden for en måned eller forudgående knoglemarvstransplantation; 3.patienter, der tøver med at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akut leukæmi gruppe
150 patienter blev rekrutteret, som har diagnosticeret akut leukæmi ved knoglemarvsbiopsi
|
Mitokondrier er ansvarlige for flere cellulære funktioner, herunder regulering af energiproduktion, modulering af oxidations-reduktionsstatus, generering af reaktive oxygenarter og apoptose.
Hver mitokondrie besidder flere kopier af et mitokondrielt genom bestående af uafhængigt replikerende dobbeltstrenget DNA (mtDNA).
|
|
Kontrolgruppe
De 50 raske kontroller uden tidligere kræfthistorie blev rekrutteret fra personer, der besøgte investigator's hospital til fysisk undersøgelse i samme tidsrum som case-indskrivningen.
|
Mitokondrier er ansvarlige for flere cellulære funktioner, herunder regulering af energiproduktion, modulering af oxidations-reduktionsstatus, generering af reaktive oxygenarter og apoptose.
Hver mitokondrie besidder flere kopier af et mitokondrielt genom bestående af uafhængigt replikerende dobbeltstrenget DNA (mtDNA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativt kopiantal af mitokondrielt DNA
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 5 dage
|
Forholdet mellem mitokondrie-DNA-indhold og hæmoglobinindhold blev beregnet for hver prøve ud fra standardkurver.
Derefter blev forholdet for hver prøve normaliseret til et kalibrator-DNA for at standardisere mellem forskellige kørsler og derefter defineret som måling af det relative mtDNA-indhold. Relativ ekspression af mtDNA blev målt hos unge voksne, der led af kronisk lymfatisk leukæmi sammenlignet med kontrol gruppe.
|
Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YL2018070101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .