- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03595969
A mitokondriális DNS-tartalom és az akut leukémia kockázata közötti kapcsolat
2020. július 8. frissítette: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
A mitokondriális DNS-tartalom és az akut leukémia kockázata közötti kapcsolat fiatal felnőtteknél
Meggyőző epidemiológiai bizonyítékok arra utalnak, hogy a mitokondriális DNS változásai, beleértve a mutációkat és a mitokondriális DNS (mtDNS) abnormális tartalmát, összefüggésbe hozhatók az akut limfoblasztos leukémia (ALL) kialakulásával és kialakulásával. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja az összefüggést az mtDNS-tartalom között A perifériás vérsejtek az ALL kockázatának előrejelzőjeként használhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 16 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 150 alkalmas krónikus limfocitás leukémiás beteget vártak ebbe a vizsgálatba.
Ezen túlmenően 50 egészséges kontrollt is toboroztak, akiknek korábban nem volt ráktörténete, olyan személyek közül, akik ugyanebben az időszakban fizikális vizsgálat céljából ellátogattak a vizsgáló kórházába.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1.szövettanilag igazolt krónikus limfocitás leukémia; 2.kemoterápiára való felkészülés; 3.nincs preoperatív rákellenes kezelés.
Kizárási kritériumok:
- 1.egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében; 2.vérátömlesztés egy hónapon belül vagy csontvelő-transzplantáció előtt; 3. betegek, akik nem hajlandók aláírni a tájékozott beleegyezésüket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
akut leukémia csoport
150 olyan beteget vettek fel, akiknél csontvelő-biopsziával akut leukémiát diagnosztizáltak
|
A mitokondriumok számos sejtfunkcióért felelősek, beleértve az energiatermelés szabályozását, az oxidációs-redukciós állapot modulálását, a reaktív oxigénfajták létrehozását és az apoptózist.
Mindegyik mitokondrium rendelkezik egy mitokondriális genom több másolatával, amely egymástól függetlenül replikálódó kettős szálú DNS-ből (mtDNS) áll.
|
|
Ellenőrző csoport
Az 50 egészséges kontrollt, akiknek korábban nem volt rákos anamnézisük, olyan személyekből vették fel, akik az eset felvételével egyidőben fizikális vizsgálat céljából ellátogattak a vizsgáló kórházába.
|
A mitokondriumok számos sejtfunkcióért felelősek, beleértve az energiatermelés szabályozását, az oxidációs-redukciós állapot modulálását, a reaktív oxigénfajták létrehozását és az apoptózist.
Mindegyik mitokondrium rendelkezik egy mitokondriális genom több másolatával, amely egymástól függetlenül replikálódó kettős szálú DNS-ből (mtDNS) áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mitokondriális DNS relatív kópiaszáma
Időkeret: A felvétel időpontjától a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 5 napig
|
A mitokondriális DNS-tartalom és a hemoglobin-tartalom arányát minden mintára standard görbék alapján számítottuk ki.
Ezt követően az egyes minták arányát kalibráló DNS-re normalizáltuk a különböző futtatások közötti standardizálás érdekében, majd a relatív mtDNS-tartalom méréseként határoztuk meg. Az mtDNS relatív expresszióját fiatal felnőtteknél mértük, akik krónikus limfocitás leukémiában szenvedtek, összehasonlítva a kontrollal. csoport.
|
A felvétel időpontjától a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 5 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YL2018070101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .