- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03595969
Mitokondrioiden DNA-sisällön ja akuutin leukemian riskin välinen yhteys
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Mitokondrioiden DNA-sisällön ja nuorten aikuisten akuutin leukemian riskin välinen yhteys
Vakuuttavat epidemiologiset todisteet osoittavat, että mitokondrion DNA:n muutokset, mukaan lukien mutaatiot ja mitokondrion DNA:n (mtDNA) epänormaali sisältö, liittyvät akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) alkamiseen ja kehittymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää yhteyttä mtDNA-pitoisuuden välillä ääreisverisoluja voitaisiin käyttää ALL:n riskin ennustajana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 150 sopivaa kroonista lymfaattista leukemiapotilasta odotettiin ottavan mukaan tähän tutkimukseen.
Lisäksi 50 tervettä kontrollia, joilla ei ollut aiempaa syöpähistoriaa, rekrytoitiin henkilöistä, jotka vierailivat tutkijan sairaalassa fyysisessä tarkastuksessa samana ajanjaksona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. histologisesti vahvistettu krooninen lymfaattinen leukemia; 2. kemoterapiaan valmistautuminen; 3.ei preoperatiivista syöpähoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.muiden pahanlaatuisten kasvainten historia; 2.verensiirto kuukauden sisällä tai ennen luuytimensiirtoa; 3.potilaat, jotka ovat haluttomia allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutin leukemian ryhmä
Rekrytoitiin 150 potilasta, joilla on todettu akuutti leukemia luuydinbiopsialla
|
Mitokondriot ovat vastuussa useista solun toiminnoista, mukaan lukien energiantuotannon säätely, hapettumis-pelkistystilan modulaatio, reaktiivisten happilajien muodostuminen ja apoptoosi.
Jokaisella mitokondriolla on useita kopioita mitokondrioiden genomista, joka koostuu itsenäisesti replikoituvasta kaksijuosteisesta DNA:sta (mtDNA).
|
|
Kontrolliryhmä
50 tervettä kontrollia, joilla ei ollut aiempaa syöpähistoriaa, rekrytoitiin henkilöistä, jotka vierailivat tutkijan sairaalassa fyysisessä tarkastuksessa samana ajanjaksona kuin tapauksen rekisteröinti.
|
Mitokondriot ovat vastuussa useista solun toiminnoista, mukaan lukien energiantuotannon säätely, hapettumis-pelkistystilan modulaatio, reaktiivisten happilajien muodostuminen ja apoptoosi.
Jokaisella mitokondriolla on useita kopioita mitokondrioiden genomista, joka koostuu itsenäisesti replikoituvasta kaksijuosteisesta DNA:sta (mtDNA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden DNA:n suhteellinen kopiomäärä
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 päivää
|
Mitokondrioiden DNA-pitoisuuksien suhde hemoglobiinipitoisuuksiin laskettiin kullekin näytteelle standardikäyristä.
Sen jälkeen kunkin näytteen suhde normalisoitiin kalibraattori-DNA:ksi eri ajojen standardoimiseksi ja määriteltiin sitten suhteellisen mtDNA-pitoisuuden mittaukseksi. MtDNA:n suhteellinen ilmentyminen mitattiin nuorilla aikuisilla, jotka kärsivät kroonisesta lymfaattisesta leukemiasta verrattuna kontrolliin. ryhmä.
|
Vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YL2018070101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .