学齢期の子供のためのエアーズ感覚統合アプローチによる作業療法
2018年7月26日 更新者：Phoebe Chan、Hospital Authority, Hong Kong
学齢期の子供のためのエアーズ感覚統合アプローチによる作業療法 - 無作為対照試験
序章：
感覚統合（SI）は、経験豊富な作業療法士であるジーン・エアーズ博士によって概念化された理論とフレームワークであり、その主な目的は、感覚情報を認識して整理する脳の能力を高め、より正常で適応的な反応を生み出すことです。したがって、アカデミックタスクをマスターするための基盤を提供します（Case-Smith and O'Brien、2010）。
目的:
この研究の目的は、感覚変調および感覚処理障害のある学齢期の子供に対する ASI 介入の有効性を調査することです。
方法論:
実験群（ASIを受けた）と対照群（治療のための通常の待機リスト）の被験者間の臨床転帰の違いを評価するために、病院当局内の5つの作業療法外来部門でクロスクラスター化単一盲検ランダム化比較試験が実施されました。 実験グループ (EG) の参加者は、個別化された ASI の 16 セッション (各 45 分) を受けます。 セッションは毎週予定されており、治療が開始されてから 5 か月以内に完了します。 評価後の結果は、この時点で測定されます。 評価後の結果も、同じ時点で対照群（CG）の被験者について測定されます。 その後、通常の臨床スケジュールに従って、CG の参加者に対して ASI が開始されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6 歳から 12 歳までの年齢で、一般の小学校に通っている
- 治療前の評価のために主な介護者が記入した感覚統合および実践テスト（SIPT）および中国の感覚プロファイルに従って、感覚変調および/または感覚処理に問題があると特定されました（少なくとも7つのうち3つに明確な違いがあります要因要約またはセクション要約）
- 深刻な情緒障害または行動障害がないこと
- 制限以上の知能指数（スコアは制限から平均または平均以上の範囲）。
除外基準:
- 脳性麻痺などの神経学的問題
- 視覚および/または聴覚障害または身体的問題の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感覚統合療法を受けました
実験グループの参加者は、個別化された Ayres 感覚統合介入の 16 セッション (各 45 分) を受けました。
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感覚統合（SI）は、経験豊富な作業療法士であるジーン・エアーズ博士によって概念化された理論とフレームワークであり、その主な目的は、感覚情報を認識して整理する脳の能力を高め、より正常で適応的な反応を生み出すことです。したがって、アカデミックタスクを習得するための基盤を提供します。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：待機リスト コントロール グループ
対照群の参加者は、通常の臨床スケジュールに従って Ayres Sensory Integration を受けました。
それは、実験群の同時の事後評価結果の後です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成のスケーリングを変更します。機能的目標の変化は、親や介護者と協力して目標達成スケーリングを使用して測定されました。
時間枠：治療介入の前後、平均5ヶ月
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目標達成尺度 (GAS) は、この尺度の正式名称です。
これは、個別化された、基準に基づいた変化の尺度です。
In では、クライアントに固有の一連の目標を定義し、具体的な活動を反映する結果の範囲を指定する必要があります。
これは、個人とその家族に明確に関連する介入の結果を決定する目標設定プロセスです。
標準化された尺度を使用して評価することがしばしば困難な、機能的で意味のある結果を示すことができます。
これは、-2 から +2 までの 5 段階の評価尺度です (-2 は最も好ましくない治療結果、0 はパフォーマンスの予測される期待レベル、+2 は最も好ましい治療結果です)。
この研究では、作業療法士が親または介護者と協力して、参加者ごとに 3 つの個別の目標を作成しました。
作業療法士は、親の評価に従って、事前評価と事後評価の各目標の各子供のスコアを転送しました。
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治療介入の前後、平均5ヶ月
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感覚統合と実践テストのスコアの変更
時間枠：治療介入の前後、平均5ヶ月
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Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) は、この尺度の正式名称です。
これは、4 歳から 8 歳 11 か月までの子供の感覚統合と実践を評価するための標準化されたテストです。
この研究では、専門家の意見に基づいて、SIPT の 6 つのサブテスト (立位および歩行のバランス、姿勢の実践、回転後眼振、運動の正確さ、一連の実践、および書記感覚) を使用しました。
SIPTが提供するのは、コンピュータ採点と解釈です。
セラピストは、子供のパフォーマンスを記録し、ソフトウェアに入力するだけです。
ソフトウェアが SD を生成します。スコアとパーセンタイル スコア。
平均 SD スコアは通常、-1 から +1 の間であると考えられています。
-2 未満のスコアは一般に明確な問題を示し、-2 から -1 の間のスコアは潜在的な問題を示します。
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治療介入の前後、平均5ヶ月
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中国の感覚プロファイルの変化
時間枠：治療介入の前後、平均5ヶ月
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Chinese Sensory Profile は、このスケールの正式名称です。これは、5 段階のリッカート スケールで回答される判断ベースのアンケートです。
これは、3 歳から 12 歳までの子供の感覚処理能力をスクリーニングするための標準化された評価と見なされています。
次の基準に従って各回答を採点します。1.
常に = 1 ポイント。 2. 頻繁に = 2 ポイント。 3. ときどき = 3 ポイント。 4.めったにない= 4ポイント。 5. なし = 5 ポイント。セクションの素点の合計を決定するには、各セクションの項目のスコアを追加し、合計をセクションの要約表に転送します。
各セクションの未加工スコアの合計に対応する分類列に、子供のセクションの未加工スコアの合計をプロットします。各セクションのカットスコアは、次の方法で決定されました。
典型的なパフォーマンスには、1 SD 以上のスコアが含まれます。平均以下; 2. 推定差には、2 SD 以上のスコアが含まれます。平均以下; 3. 明確な差には、2 SD 未満のスコアが含まれます。平均以下。
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治療介入の前後、平均5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Roberts JE, King-Thomas L, Boccia ML. Behavioral indexes of the efficacy of sensory integration therapy. Am J Occup Ther. 2007 Sep-Oct;61(5):555-62. doi: 10.5014/ajot.61.5.555.
- May-Benson TA, Koomar JA. Systematic review of the research evidence examining the effectiveness of interventions using a sensory integrative approach for children. Am J Occup Ther. 2010 May-Jun;64(3):403-14. doi: 10.5014/ajot.2010.09071.
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Candler C. Sensory integration and therapeutic riding at summer camp: occupational performance outcomes. Phys Occup Ther Pediatr. 2003;23(3):51-64.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月10日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月12日
最初の投稿 (実際)
2018年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月26日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KC/KE-13-0135/FR-3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。