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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03596515
Ergothérapie avec l'approche d'intégration sensorielle d'Ayres pour les enfants d'âge scolaire
Ergothérapie avec l'approche d'intégration sensorielle d'Ayres pour les enfants d'âge scolaire - un essai contrôlé randomisé
Introduction:
L'intégration sensorielle (SI) est une théorie et un cadre conceptualisés par le Dr Jean Ayres, un ergothérapeute très expérimenté, dont l'objectif principal est d'améliorer la capacité du cerveau à percevoir et à organiser les informations sensorielles pour produire une réponse plus normale et adaptative ; ainsi, pour fournir les bases de la maîtrise des tâches académiques (Case-Smith et O'Brien, 2010).
Objectifs:
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité des interventions ASI pour les enfants d'âge scolaire présentant des déficits de modulation sensorielle et de traitement sensoriel.
Méthodologie:
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle croisé a été mené dans 5 services ambulatoires d'ergothérapie au sein de l'autorité hospitalière, afin d'évaluer la différence de résultats cliniques entre les sujets du groupe expérimental (ayant reçu l'ASI) et le groupe témoin (sur la liste d'attente habituelle pour le traitement). Les participants au groupe expérimental (EG) recevraient 16 sessions (45 minutes chacune) d'ASI individualisé. Les séances étaient programmées sur une base hebdomadaire et seraient terminées dans les cinq mois suivant le début du traitement. Les résultats post-évaluation seraient mesurés à ce moment-là. Les résultats post-évaluation seraient également mesurés pour les sujets du groupe témoin (CG) au même moment. L'ASI serait alors initiée pour les participants au CG selon le calendrier clinique habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 6 à 12 ans et fréquentant une école primaire ordinaire
- identifiés comme ayant des problèmes de modulation sensorielle et/ou de traitement sensoriel, selon le Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) et le Chinese Sensory Profile remplis par leurs principaux soignants pour l'évaluation pré-traitement (différences nettes sur au moins trois des sept le résumé des facteurs ou le résumé de la section)
- absence de troubles émotionnels ou comportementaux graves
- quotient intellectuel non inférieur à limité (les scores vont de limité à moyen ou supérieur à la moyenne).
Critère d'exclusion:
- tout problème neurologique, comme la paralysie cérébrale
- des antécédents de défauts visuels et/ou auditifs ou de problèmes physiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: A reçu une thérapie d'intégration sensorielle
Les participants du groupe expérimental ont reçu 16 séances (45 minutes chacune) d'intervention individualisée d'intégration sensorielle Ayres.
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L'intégration sensorielle (SI) est une théorie et un cadre conceptualisés par le Dr Jean Ayres, un ergothérapeute très expérimenté, dont l'objectif principal est d'améliorer la capacité du cerveau à percevoir et à organiser les informations sensorielles pour produire une réponse plus normale et adaptative ; ainsi, pour fournir les bases de la maîtrise des tâches académiques.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin ont reçu Ayres Sensory Integration selon le calendrier clinique habituel.
C'est après le résultat post-évaluation en même temps que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de réalisation des objectifs. Les changements dans les objectifs fonctionnels ont été mesurés à l'aide de l'échelle d'atteinte des objectifs en collaboration avec les parents et les soignants.
Délai: Avant et après l'intervention de traitement, une moyenne de 5 mois
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L'échelle d'atteinte des objectifs (GAS) est le nom complet de cette échelle.
Il s'agit d'une mesure des changements individualisée et critériée.
Cela implique de définir un ensemble d'objectifs uniques pour un client, puis de spécifier une gamme de résultats, qui reflètent des activités concrètes.
Il s'agit d'un processus d'établissement d'objectifs déterminant les résultats d'intervention expressément pertinents pour les individus et leurs familles.
Il peut montrer des résultats fonctionnels et significatifs qui sont souvent difficiles à évaluer à l'aide de mesures standardisées.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation en 5 points allant de -2 à +2 (-2 est le résultat de traitement le moins favorable, 0 est le niveau de performance prévu prévu et +2 est le résultat de traitement le plus favorable).
Dans cette étude, trois objectifs individualisés ont été élaborés pour chaque participant par des ergothérapeutes en collaboration avec les parents ou les soignants.
Les ergothérapeutes ont transféré le score de chaque enfant dans chaque objectif dans les pré- et post-évaluations selon les évaluations des parents.
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Avant et après l'intervention de traitement, une moyenne de 5 mois
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Modification des scores des tests d'intégration sensorielle et de praxis
Délai: Avant et après l'intervention de traitement, une moyenne de 5 mois
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Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) est le nom complet de cette échelle.
Il s'agit d'un test standardisé pour évaluer l'intégration sensorielle et la pratique des enfants âgés de quatre ans à huit ans et onze mois.
Cette étude a utilisé six sous-tests du SIPT - équilibre debout et de marche, praxis posturale, nystagmus post-rotatif, précision motrice, praxis de séquençage et graphesthésie - basés sur des avis d'experts.
SIPT propose une notation et une interprétation informatisées.
Les thérapeutes enregistrent simplement les performances de l'enfant et entrent dans le logiciel.
Le logiciel générera le S.D. scores et scores en centiles.
Les scores SD moyens sont généralement considérés comme se situant entre -1 et +1.
Les scores inférieurs à -2 indiquent généralement des problèmes précis, tandis que les scores entre -2 et -1 indiquent des problèmes possibles.
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Avant et après l'intervention de traitement, une moyenne de 5 mois
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Changement sur le profil sensoriel chinois
Délai: Avant et après l'intervention de traitement, une moyenne de 5 mois
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Le profil sensoriel chinois est le nom complet de cette échelle. Il s'agit d'un questionnaire basé sur le jugement auquel on répond sur une échelle de Likert en 5 points.
Il est considéré comme une évaluation standardisée pour le dépistage des capacités de traitement sensoriel des enfants âgés de trois à 12 ans.
Noter chaque réponse selon les critères suivants :1.
Toujours = 1 point ; 2. Fréquemment = 2 points ; 3. Occasionnellement = 3 points ; 4. Rarement = 4 points ; 5. Jamais = 5 points. Pour déterminer le total des notes brutes de la section, additionnez les notes des éléments pour chaque section et transférez le total dans le tableau récapitulatif de la section.
Tracez les totaux des scores bruts de la section de l'enfant dans la colonne de classification correspondant au total des scores bruts pour chaque section. Les scores de coupure ont été déterminés pour chaque section de la manière suivante : 1.
Les performances typiques incluent des scores égaux ou supérieurs à 1 S.D. en dessous de la moyenne ; 2. La différence probable comprend les scores égaux ou supérieurs à 2 S.D. en dessous de la moyenne ; 3. La différence définie comprend les scores inférieurs à 2 S.D. en dessous de la moyenne.
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Avant et après l'intervention de traitement, une moyenne de 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Roberts JE, King-Thomas L, Boccia ML. Behavioral indexes of the efficacy of sensory integration therapy. Am J Occup Ther. 2007 Sep-Oct;61(5):555-62. doi: 10.5014/ajot.61.5.555.
- May-Benson TA, Koomar JA. Systematic review of the research evidence examining the effectiveness of interventions using a sensory integrative approach for children. Am J Occup Ther. 2010 May-Jun;64(3):403-14. doi: 10.5014/ajot.2010.09071.
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Candler C. Sensory integration and therapeutic riding at summer camp: occupational performance outcomes. Phys Occup Ther Pediatr. 2003;23(3):51-64.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KC/KE-13-0135/FR-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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