Terapia occupazionale con approccio di integrazione sensoriale Ayres per bambini in età scolare
26 luglio 2018 aggiornato da: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong
Terapia occupazionale con approccio di integrazione sensoriale Ayres per bambini in età scolare - uno studio controllato randomizzato
Introduzione:
L'integrazione sensoriale (SI) è una teoria e un quadro concettualizzati dal Dr. Jean Ayres, un terapista occupazionale di grande esperienza, con l'obiettivo principale di migliorare la capacità del cervello di percepire e organizzare le informazioni sensoriali per produrre una risposta adattativa più normale; quindi, per fornire le basi per padroneggiare compiti accademici (Case-Smith e O'Brien, 2010).
Obiettivi:
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia degli interventi ASI per i bambini in età scolare con modulazione sensoriale e deficit di elaborazione sensoriale.
Metodologia:
È stato condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco a cluster incrociato in 5 ambulatori di terapia occupazionale all'interno dell'Autorità Ospedaliera, per valutare la differenza nei risultati clinici tra i soggetti nel gruppo sperimentale (ricevuto ASI) e il gruppo di controllo (in normale lista d'attesa per il trattamento). I partecipanti al gruppo sperimentale (EG) riceveranno 16 sessioni (45 minuti ciascuna) di ASI individualizzato. Le sessioni erano programmate su base settimanale e sarebbero state completate entro cinque mesi dall'inizio del trattamento. I risultati post-valutazione verrebbero misurati in questo momento. I risultati post-valutazione sarebbero misurati anche per i soggetti nel gruppo di controllo (CG) allo stesso punto temporale. L'ASI verrebbe quindi avviato per i partecipanti al CG secondo la consueta programmazione clinica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i sei ei 12 anni e che frequentano la scuola primaria ordinaria
- identificati come aventi problemi con la modulazione sensoriale e/o l'elaborazione sensoriale, secondo il Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) e il Chinese Sensory Profile completato dai loro principali caregiver per la valutazione pre-trattamento (differenze definite su almeno tre su sette dei il riepilogo del fattore o il riepilogo della sezione)
- assenza di gravi disturbi emotivi o comportamentali
- quoziente di intelligenza non inferiore a limitato (i punteggi vanno da limitato a medio o superiore alla media).
Criteri di esclusione:
- qualsiasi problema neurologico, come la paralisi cerebrale
- una storia di difetti visivi e/o uditivi o problemi fisici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ha ricevuto la terapia di integrazione sensoriale
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto 16 sessioni (45 minuti ciascuna) di intervento individualizzato di integrazione sensoriale Ayres.
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L'integrazione sensoriale (SI) è una teoria e un quadro concettualizzati dal Dr. Jean Ayres, un terapista occupazionale di grande esperienza, con l'obiettivo principale di migliorare la capacità del cervello di percepire e organizzare le informazioni sensoriali per produrre una risposta adattativa più normale; quindi, per fornire le basi per padroneggiare i compiti accademici.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto Ayres Sensory Integration secondo la consueta programmazione clinica.
È successivo all'esito post-valutazione contestualmente al gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi. I cambiamenti negli obiettivi funzionali sono stati misurati utilizzando il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi in collaborazione con i genitori e gli operatori sanitari.
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento terapeutico, in media 5 mesi
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) è il nome completo di questa scala.
È una misura dei cambiamenti individualizzata e basata su criteri.
In implica la definizione di una serie di obiettivi unici per un cliente e quindi la specifica di una gamma di risultati, che riflettono attività concrete.
È un processo di definizione degli obiettivi che determina i risultati dell'intervento espressamente rilevanti per gli individui e le loro famiglie.
Può mostrare risultati funzionali e significativi che spesso sono difficili da valutare utilizzando misure standardizzate.
Si tratta di una scala di valutazione a 5 punti che va da -2 a +2 (-2 è l'esito del trattamento meno favorevole, 0 è il livello di prestazione atteso previsto e +2 è l'esito del trattamento più favorevole).
In questo studio, tre obiettivi individualizzati sono stati sviluppati per ciascun partecipante da terapisti occupazionali in collaborazione con i genitori o gli operatori sanitari.
I terapisti occupazionali hanno trasferito il punteggio di ogni bambino in ogni obiettivo nelle valutazioni pre e post in base alle valutazioni dei genitori.
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Prima e dopo l'intervento terapeutico, in media 5 mesi
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Modifica dei punteggi del test di integrazione sensoriale e Praxis
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento terapeutico, in media 5 mesi
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Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) è il nome completo di questa scala.
Si tratta di un test standardizzato per valutare l'integrazione sensoriale e la prassi dei bambini di età compresa tra i quattro anni e gli otto anni e undici mesi.
Questo studio ha utilizzato sei test secondari del SIPT - equilibrio in piedi e durante la deambulazione, prassi posturale, nistagmo post-rotatorio, accuratezza motoria, prassi di sequenziamento e grafestesia - sulla base delle opinioni di esperti.
SIPT offre il punteggio e l'interpretazione del computer.
I terapisti registrano semplicemente le prestazioni del bambino ed entrano nel software.
Il software genererà la S.D. punteggi e punteggi percentili.
I punteggi SD medi sono generalmente considerati compresi tra -1 e +1.
I punteggi inferiori a -2 generalmente indicano problemi definiti, mentre i punteggi compresi tra -2 e -1 sono indicativi di possibili problemi.
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Prima e dopo l'intervento terapeutico, in media 5 mesi
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Modifica sul profilo sensoriale cinese
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento terapeutico, in media 5 mesi
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Chinese Sensory Profile è il nome completo di questa scala. Si tratta di un questionario basato su giudizi a cui si risponde su una scala Likert a 5 punti.
È considerata una valutazione standardizzata per lo screening delle capacità di elaborazione sensoriale dei bambini di età compresa tra i tre ei 12 anni.
Assegna un punteggio a ciascuna risposta in base ai seguenti criteri: 1.
Sempre = 1 punto; 2. Frequentemente = 2 punti; 3. Occasionalmente = 3 punti; 4. Raramente = 4 punti; 5. Mai = 5 punti. Per determinare il punteggio totale grezzo della sezione, sommare i punteggi degli elementi per ciascuna sezione e trasferire il totale nella tabella di riepilogo della sezione.
Tracciare i totali dei punteggi grezzi della sezione del bambino nella colonna di classificazione corrispondente al totale dei punteggi grezzi per ciascuna sezione. I punteggi ridotti sono stati determinati per ciascuna sezione nel modo seguente: 1.
La prestazione tipica include punteggi pari o superiori a 1 D.S. sotto la media; 2. La probabile differenza include punteggi pari o superiori a 2 D.S. sotto la media; 3. La differenza definita include punteggi inferiori a 2 D.S. sotto la media.
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Prima e dopo l'intervento terapeutico, in media 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Roberts JE, King-Thomas L, Boccia ML. Behavioral indexes of the efficacy of sensory integration therapy. Am J Occup Ther. 2007 Sep-Oct;61(5):555-62. doi: 10.5014/ajot.61.5.555.
- May-Benson TA, Koomar JA. Systematic review of the research evidence examining the effectiveness of interventions using a sensory integrative approach for children. Am J Occup Ther. 2010 May-Jun;64(3):403-14. doi: 10.5014/ajot.2010.09071.
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Candler C. Sensory integration and therapeutic riding at summer camp: occupational performance outcomes. Phys Occup Ther Pediatr. 2003;23(3):51-64.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 aprile 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC/KE-13-0135/FR-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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