针对学龄儿童的 Ayres 感觉统合疗法职业疗法
2018年7月26日 更新者：Phoebe Chan、Hospital Authority, Hong Kong
学龄儿童采用 Ayres 感觉统合方法的职业治疗 - 一项随机对照试验
介绍：
感觉统合 (SI) 是由经验丰富的职业治疗师 Jean Ayres 博士概念化的理论和框架，其主要目标是增强大脑感知和组织感官信息的能力，以产生更正常的适应性反应；因此，为掌握学术任务提供基础（Case-Smith 和 O'Brien，2010）。
目标：
该研究的目的是调查 ASI 干预对有感觉调节和感觉处理缺陷的学龄儿童的有效性。
方法：
一项交叉整群单盲随机对照试验在医院管理局的 5 个职业治疗门诊部进行，以评估实验组（接受 ASI）和对照组（通常轮候治疗）的受试者在临床结果上的差异。 实验组 (EG) 的参与者将接受 16 节课（每节 45 分钟）的个性化 ASI。 这些课程每周安排一次，一旦开始治疗，将在五个月内完成。 评估后结果将在这个时间点进行衡量。 还将在同一时间点对对照组 (CG) 中的受试者进行评估后结果测量。 然后将根据通常的临床安排为 CG 参与者启动 ASI。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介乎 6 至 12 岁，并就读主流小学
- 根据感觉统合与实践测验 (SIPT) 和由其主要照顾者完成的中国感觉档案，被确定为在感觉调节和/或感觉处理方面存在问题（七分之三至少有明显差异）因素总结或部分总结）
- 没有严重的情绪或行为障碍
- 智商不低于有限（分数范围从有限到平均或高于平均）。
排除标准：
- 任何神经系统问题，例如脑瘫
- 视觉和/或听觉缺陷或身体问题的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受感觉统合治疗
实验组的参与者接受了 16 节课（每节 45 分钟）的个性化 Ayres 感觉统合干预。
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感觉统合 (SI) 是由经验丰富的职业治疗师 Jean Ayres 博士概念化的理论和框架，其主要目标是增强大脑感知和组织感官信息的能力，以产生更正常的适应性反应；因此，为掌握学术任务提供基础。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：候补名单控制组
对照组的参与者根据通常的临床安排接受 Ayres 感觉统合。
它是在实验组同时进行的后评估结果之后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标实现比例的变化。功能目标的变化是通过与父母和照顾者合作使用目标实现量表来衡量的。
大体时间：治疗干预前后，平均5个月
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Goal attainment scaling (GAS) 是这个量表的全称。
它是一种个性化的、标准参照的变化量度。
In 涉及为客户定义一组独特的目标，然后指定一系列反映具体活动的结果。
这是一个目标设定过程，可确定与个人及其家庭明确相关的干预结果。
它可以显示功能性和有意义的结果，这些结果通常很难使用标准化措施进行评估。
这是一个从 -2 到 +2 的 5 点评分量表（-2 是最不利的治疗结果，0 是预测的预期绩效水平，+2 是最有利的治疗结果）。
在这项研究中，职业治疗师与父母或看护人一起为每位参与者制定了三个个性化目标。
作业治疗师根据家长的评分，将每个孩子在每个目标中的得分转移到前后评估中。
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治疗干预前后，平均5个月
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感觉统合和实践测试分数的变化
大体时间：治疗干预前后，平均5个月
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感觉统合与实践测试 (SIPT) 是该量表的全称。
这是一项评估 4 岁至 8 岁 11 个月儿童感觉统合和实践的标准化测试。
本研究根据专家意见使用了 SIPT 的六个子测试 - 站立和行走平衡、姿势练习、旋转后眼球震颤、运动准确性、排序练习和图形感觉。
SIPT 提供的是计算机评分和口译。
治疗师只需记录孩子的表现并输入软件即可。
该软件将生成 S.D.分数和百分位分数。
平均 SD 分数通常被认为落在 -1 到 +1 之间。
低于 -2 的分数通常表示存在确定的问题，而介于 -2 和 -1 之间的分数表示可能存在问题。
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治疗干预前后，平均5个月
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中国人感官特征的变化
大体时间：治疗干预前后，平均5个月
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Chinese Sensory Profile是该量表的全称。这是一份基于判断的问卷，采用5点李克特量表进行回答。
它被视为筛查 3 至 12 岁儿童感官处理能力的标准化评估。
根据以下标准对每个响应进行评分：1。
始终 = 1 分； 2、经常=2分； 3.偶尔=3分； 4.很少=4分； 5. Never = 5 分。要确定该部分的原始总分，请将每个部分的项目分数相加并将总分传输到部分汇总表。
在与每个部分的原始分数总和相对应的分类列中绘制孩子的部分原始分数总和。按以下方式确定每个部分的切分：1。
典型表现包括 1 S.D. 或以上的分数。低于平均值； 2. 可能的差异包括等于或高于 2 S.D 的分数。低于平均值； 3. 明确差异包括低于 2 S.D 的分数。低于平均值。
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治疗干预前后，平均5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Roberts JE, King-Thomas L, Boccia ML. Behavioral indexes of the efficacy of sensory integration therapy. Am J Occup Ther. 2007 Sep-Oct;61(5):555-62. doi: 10.5014/ajot.61.5.555.
- May-Benson TA, Koomar JA. Systematic review of the research evidence examining the effectiveness of interventions using a sensory integrative approach for children. Am J Occup Ther. 2010 May-Jun;64(3):403-14. doi: 10.5014/ajot.2010.09071.
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Candler C. Sensory integration and therapeutic riding at summer camp: occupational performance outcomes. Phys Occup Ther Pediatr. 2003;23(3):51-64.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月10日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月12日
首次发布 (实际的)
2018年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月26日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KC/KE-13-0135/FR-3
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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