Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapi med Ayres sensorisk integrationstilgang til børn i skolealderen

26. juli 2018 opdateret af: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong

Ergoterapi med Ayres sensorisk integrationstilgang til børn i skolealderen - et randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion:

Sensory Integration (SI) er en teori og en ramme konceptualiseret af Dr. Jean Ayres, en meget erfaren ergoterapeut, med dets hovedformål at forbedre hjernens kapacitet til at opfatte og organisere sensorisk information for at producere en mere normal, adaptiv respons; således at give grundlaget for at mestre akademiske opgaver (Case-Smith og O'Brien, 2010).

Mål:

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​ASI-interventioner til børn i skolealderen med sensorisk modulering og sensorisk bearbejdningsmangel.

Metode:

Et krydsklynget enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i 5 ergoterapeutiske ambulatorier inden for Hospital Authority for at vurdere forskellen i kliniske resultater mellem forsøgspersoner i forsøgsgruppen (modtaget ASI) og kontrolgruppen (på sædvanlig venteliste til behandling). Deltagere i eksperimentel gruppe (EG) ville modtage 16 sessioner (45 minutter hver) med individualiseret ASI. Sessionerne var planlagt på ugentlig basis og ville blive afsluttet inden for fem måneder, når behandlingen var påbegyndt. Resultater efter vurdering vil blive målt på dette tidspunkt. Resultater efter vurdering vil også blive målt for forsøgspersoner i kontrolgruppen (CG) på samme tidspunkt. ASI ville derefter blive initieret for deltagere i CG i henhold til sædvanlig klinisk planlægning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem seks og 12 år og går i almindelig folkeskole
  • identificeret som havende problemer med sensorisk modulering og/eller sensorisk bearbejdning, i henhold til Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) og den kinesiske sensoriske profil udfyldt af deres hovedplejere til evaluering før behandling (klare forskelle på mindst tre ud af syv af faktorresuméet eller afsnitsresuméet)
  • fravær af alvorlig følelsesmæssig eller adfærdsmæssig forstyrrelse
  • intelligenskvotient ikke lavere end begrænset (score varierer fra begrænset til gennemsnitlig eller over gennemsnittet).

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert neurologisk problem, såsom cerebral parese
  • en historie med visuelle og/eller auditive defekter eller fysiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Modtog sanseintegrationsterapi
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe modtog 16 sessioner (45 minutter hver) med individualiseret Ayres Sensory Integration intervention.
Andet: Sensorisk integration
Sensory Integration (SI) er en teori og en ramme konceptualiseret af Dr. Jean Ayres, en meget erfaren ergoterapeut, med dets hovedformål at forbedre hjernens kapacitet til at opfatte og organisere sensorisk information for at producere en mere normal, adaptiv respons; dermed at danne grundlag for at mestre faglige opgaver.
Andre navne:
  • Ayres tilgang til sensorisk integration
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog Ayres Sensory Integration i henhold til den sædvanlige kliniske planlægning. Det er efter udfaldet efter vurderingen på samme tidspunkt af forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre på skalaen for målopnåelse. Ændringer i funktionelle mål blev målt ved hjælp af målopfyldelsesskalering i samarbejde med forældre og omsorgspersoner.
Tidsramme: Før og efter behandlingsinterventionen i gennemsnit 5 måneder
Goal Attainment scaling (GAS) er det fulde navn på denne skala. Det er et individualiseret, kriterium-refereret mål for ændringer. In involverer at definere et sæt unikke mål for en klient og derefter specificere en række resultater, som afspejler konkrete aktiviteter. Det er en målsætningsproces, der bestemmer interventionsresultater, der udtrykkeligt er relevante for enkeltpersoner og deres familier. Det kan vise funktionelle og meningsfulde resultater, som ofte er udfordrende at vurdere ved hjælp af standardiserede mål. Det er en 5-punkts vurderingsskala fra -2 til +2 (-2 er det mindst gunstige behandlingsresultat, 0 er det forudsagte forventede præstationsniveau, og +2 er det mest gunstige behandlingsresultat). I denne undersøgelse blev der udviklet tre individualiserede mål for hver deltager af ergoterapeuter i samarbejde med forældrene eller pårørende. Ergoterapeuterne overførte hvert barns score i hvert mål i præ- og eftervurderingerne i henhold til forældrenes vurderinger.
Før og efter behandlingsinterventionen i gennemsnit 5 måneder
Ændring af resultaterne for sensorisk integration og praksistest
Tidsramme: Før og efter behandlingsinterventionen i gennemsnit 5 måneder
Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) er det fulde navn på denne skala. Dette er en standardiseret test til vurdering af sanseintegration og praksis hos børn mellem fire år og otte år, elleve måneder. Denne undersøgelse brugte seks deltest af SIPT - stående og gåbalance, postural praxis, post-roterende nystagmus, motorisk nøjagtighed, sekventeringspraksis og grafæstesi - baseret på ekspertudtalelser. SIPT tilbud er computer scoring og tolkning. Terapeuter registrerer blot barnets præstation og går ind i softwaren. Softwaren vil generere S.D. score og percentilscore. Gennemsnitlige SD-scores anses normalt for at falde mellem -1 til +1. Scorer under -2 indikerer generelt klare problemer, mens score mellem -2 og -1 er vejledende for mulige problemer.
Før og efter behandlingsinterventionen i gennemsnit 5 måneder
Ændring af den kinesiske sensoriske profil
Tidsramme: Før og efter behandlingsinterventionen i gennemsnit 5 måneder
Chinese Sensory Profile er det fulde navn på denne skala. Dette er et vurderingsbaseret spørgeskema, der besvares på en 5-punkts Likert-skala. Det betragtes som en standardiseret vurdering til screening af sansebearbejdningsevner hos børn mellem tre og 12 år. Score hvert svar efter følgende kriterier:1. Altid = 1 point; 2. Ofte = 2 point; 3. Lejlighedsvis = 3 point; 4. Sjældent = 4 point; 5. Aldrig = 5 point. For at bestemme den samlede sektions råscore skal du tilføje elementscorerne for hver sektion og overføre totalen til sektionsoversigtstabellen. Plot barnets sektions rå scoretotaler i klassifikationskolonnen svarende til råscoretotalen for hver sektion. Cut scores blev bestemt for hver sektion på følgende måde: 1. Typisk præstation inkluderer score på eller over 1 S.D. under middelværdien; 2. Sandsynlig forskel er inkluderer score på eller over 2 S.D. under middelværdien; 3. Klar forskel er inkluderer score under 2 S.D. under middelværdien.
Før og efter behandlingsinterventionen i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC/KE-13-0135/FR-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorisk integration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner