Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsterapi med Ayres sensorisk integrationsmetod för barn i skolåldern

26 juli 2018 uppdaterad av: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong

Arbetsterapi med Ayres sensorisk integrationsmetod för barn i skolåldern - en randomiserad kontrollerad studie

Introduktion:

Sensorisk integration (SI) är en teori och ett ramverk konceptualiserat av Dr. Jean Ayres, en mycket erfaren arbetsterapeut, med huvudmålet att förbättra hjärnans förmåga att uppfatta och organisera sensorisk information för att producera ett mer normalt, adaptivt svar; alltså att ge grunden för att bemästra akademiska uppgifter (Case-Smith och O'Brien, 2010).

Mål:

Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av ASI-interventioner för barn i skolåldern med sensorisk modulering och sensorisk processbrist.

Metodik:

En korsklustrad enkelblind randomiserad kontrollerad studie genomfördes på 5 arbetsterapeutiska polikliniker inom sjukhusmyndigheten för att bedöma skillnaden i kliniska resultat mellan försökspersoner i experimentgrupp (fått ASI) och kontrollgrupp (på vanlig väntelista för behandling). Deltagare i experimentgrupp (EG) skulle få 16 sessioner (45 minuter vardera) med individualiserad ASI. Sessionerna var schemalagda på veckobasis och skulle slutföras inom fem månader efter att behandlingen påbörjats. Resultaten efter utvärderingen skulle mätas vid denna tidpunkt. Resultaten efter utvärderingen skulle också mätas för försökspersoner i kontrollgruppen (CG) vid samma tidpunkt. ASI skulle sedan initieras för deltagare i CG enligt sedvanlig klinisk schemaläggning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern mellan sex och 12 år och går i vanlig grundskola
  • identifierats ha problem med sensorisk modulering och/eller sensorisk bearbetning, enligt Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) och den kinesiska sensoriska profilen ifyllda av deras huvudsakliga vårdgivare för utvärdering före behandling (definitiva skillnader på minst tre av sju av faktorsammanfattningen eller avsnittssammanfattningen)
  • frånvaro av allvarliga känslomässiga eller beteendemässiga störningar
  • intelligenskvot inte lägre än begränsad (poäng varierar från begränsad till genomsnittlig eller över genomsnittet).

Exklusions kriterier:

  • alla neurologiska problem, såsom cerebral pares
  • en historia av syn- och/eller hörseldefekter eller fysiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fick sensorisk integrationsterapi
Deltagarna i experimentgruppen fick 16 sessioner (45 minuter vardera) med individuell Ayres Sensory Integration-intervention.
Övrig: Sensorisk integration
Sensorisk integration (SI) är en teori och ett ramverk konceptualiserat av Dr. Jean Ayres, en mycket erfaren arbetsterapeut, med huvudmålet att förbättra hjärnans förmåga att uppfatta och organisera sensorisk information för att producera ett mer normalt, adaptivt svar; därmed att ge grunden för att bemästra akademiska uppgifter.
Andra namn:
  • Ayres Sensory Integration Approach
NO_INTERVENTION: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick Ayres Sensory Integration enligt den vanliga kliniska schemaläggningen. Det är efter efterbedömningsresultatet vid samma tidpunkt för experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra på skalan för måluppfyllelse. Förändringar i funktionella mål mättes med hjälp av måluppfyllelseskalning i samarbete med föräldrar och vårdgivare.
Tidsram: Före och efter behandlingsinterventionen, i genomsnitt 5 månader
Goal Attainment scaling (GAS) är det fullständiga namnet på denna skala. Det är ett individualiserat, kriterium-refererat mått på förändringar. In innebär att definiera en uppsättning unika mål för en klient, och sedan specificera en rad resultat, som återspeglar konkreta aktiviteter. Det är en målsättningsprocess som bestämmer interventionsresultat som är uttryckligen relevanta för individer och deras familjer. Den kan visa funktionella och meningsfulla resultat som ofta är utmanande att bedöma med hjälp av standardiserade mått. Det är en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från -2 till +2 (-2 är det minst gynnsamma behandlingsresultatet, 0 är den förväntade förväntade prestationsnivån och +2 är det mest gynnsamma behandlingsresultatet). I denna studie utvecklades tre individualiserade mål för varje deltagare av arbetsterapeuter i samverkan med föräldrarna eller vårdgivarna. Arbetsterapeuterna överförde poängen för varje barn i varje mål i för- och efterbedömningen enligt föräldrarnas betyg.
Före och efter behandlingsinterventionen, i genomsnitt 5 månader
Ändring av poängen för sensorisk integration och praxistest
Tidsram: Före och efter behandlingsinterventionen, i genomsnitt 5 månader
Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) är det fullständiga namnet på denna skala. Detta är ett standardiserat test för att bedöma sensorisk integration och praxis hos barn mellan fyra år och åtta år, elva månader. Denna studie använde sex deltester av SIPT - stående och gångbalans, postural praxis, post-roterande nystagmus, motorisk noggrannhet, sekvenseringspraxis och grafestesi - baserat på expertutlåtanden. SIPT erbjuder är datorpoäng och tolkning. Terapeuter registrerar helt enkelt barnets prestationer och går in i programvaran. Programvaran kommer att generera S.D. poäng och percentilpoäng. Genomsnittliga SD-poäng anses vanligtvis ligga mellan -1 till +1. Poäng under -2 indikerar generellt bestämda problem, medan poäng mellan -2 och -1 indikerar möjliga problem.
Före och efter behandlingsinterventionen, i genomsnitt 5 månader
Ändra på den kinesiska sensoriska profilen
Tidsram: Före och efter behandlingsinterventionen, i genomsnitt 5 månader
Kinesisk sensorisk profil är det fullständiga namnet på denna skala. Detta är ett bedömningsbaserat frågeformulär som besvaras på en 5-gradig Likert-skala. Det betraktas som en standardiserad bedömning för screening av sensoriska bearbetningsförmåga hos barn mellan tre och 12 år. Betygsätt varje svar enligt följande kriterier:1. Alltid = 1 poäng; 2. Ofta = 2 poäng; 3. Ibland = 3 poäng; 4. Sällan = 4 poäng; 5. Aldrig = 5 poäng. För att bestämma sektionens råpoängsumma, lägg till objektpoängen för varje sektion och överför summan till sektionsöversiktstabellen. Rita in barnets sektions råpoängsummor i klassificeringskolumnen som motsvarar råpoängsumman för varje sektion. Cut-poängen bestämdes för varje sektion på följande sätt: 1. Typisk prestation inkluderar poäng på eller över 1 S.D. under medelvärdet; 2. Trolig skillnad inkluderar poäng på eller över 2 S.D. under medelvärdet; 3. Definitiv skillnad inkluderar poäng under 2 S.D. under medelvärdet.
Före och efter behandlingsinterventionen, i genomsnitt 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KC/KE-13-0135/FR-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera