Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foglalkozásterápia Ayres szenzoros integrációs megközelítéssel iskoláskorú gyermekek számára

2018. július 26. frissítette: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong

Foglalkozásterápia Ayres szenzoros integrációs megközelítéssel iskoláskorú gyermekek számára – véletlenszerű, kontrollált próba

Bevezetés:

A szenzoros integráció (SI) egy elmélet és keret, amelyet Dr. Jean Ayres, egy nagy tapasztalattal rendelkező foglalkozási terapeuta dolgozott ki, és amelynek fő célja az agy képességének fokozása az érzékszervi információk észlelésére és rendszerezésére, hogy normálisabb, adaptívabb választ adjon; így megalapozza az akadémiai feladatok elsajátítását (Case-Smith és O'Brien, 2010).

Célok:

A tanulmány célja az ASI beavatkozások hatékonyságának vizsgálata érzékszervi modulációs és érzékszervi feldolgozási deficittel küzdő iskolás korú gyermekek esetében.

Módszertan:

A Kórház Hatóságon belüli 5 foglalkozásterápiás ambuláns osztályon keresztcsoportos, egy-vak randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy felmérjék a klinikai eredmények különbségét a kísérleti csoportban (ASI-t kapott) és a kontrollcsoportban (a kezelés szokásos várólistáján) lévő alanyok között. A kísérleti csoport (EG) résztvevői 16 alkalomban (egyenként 45 perces) egyéni ASI-t kapnak. Az üléseket heti rendszerességgel tervezték, és a kezelés megkezdése után öt hónapon belül befejeződnek. Az utólagos értékelés eredményeit ebben az időpontban mérik. Az értékelés utáni eredményeket a kontrollcsoportba (CG) tartozó alanyok esetében is ugyanabban az időpontban mérjük. Ezután az ASI-t elindítják a CG-ben résztvevők számára a szokásos klinikai ütemezés szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hat és 12 év közöttiek, és általános iskolába járnak
  • A szenzoros integrációs és gyakorlati teszt (SIPT) és a kínai szenzoros profil alapján, amelyet fő gondozóik készítettek el a kezelés előtti értékeléshez (határozott különbségek hétből legalább háromban, a szenzoros modulációval és/vagy az érzékszervi feldolgozással kapcsolatos problémákat észleltek). a faktorösszefoglaló vagy szakasz-összefoglaló)
  • súlyos érzelmi vagy viselkedési zavar hiánya
  • az intelligencia hányadosa nem alacsonyabb a korlátozottnál (a pontszámok a korlátozotttól az átlagosig vagy az átlag felettiek).

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen neurológiai probléma, például agyi bénulás
  • látási és/vagy hallási hibák vagy fizikai problémák anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Érzékszervi integrációs terápiát kapott
A kísérleti csoport résztvevői 16 alkalomban (egyenként 45 perc) kaptak egyénre szabott Ayres szenzoros integrációs beavatkozást.
Egyéb: Érzékszervi integráció
A szenzoros integráció (SI) egy elmélet és keret, amelyet Dr. Jean Ayres, egy nagy tapasztalattal rendelkező foglalkozási terapeuta dolgozott ki, és amelynek fő célja az agy képességének fokozása az érzékszervi információk észlelésére és rendszerezésére, hogy normálisabb, adaptívabb választ adjon; így megalapozni a tanulmányi feladatok elsajátítását.
Más nevek:
  • Ayres szenzoros integrációs megközelítés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlőcsoport
A kontrollcsoport résztvevői Ayres szenzoros integrációt kaptak a szokásos klinikai ütemezés szerint. Ez a kísérleti csoport utólagos értékelése után következik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a célelérés skáláján. A funkcionális célok változásait a szülőkkel és a gondozókkal együttműködve célelérési skálázással mérték.
Időkeret: A kezelési beavatkozás előtt és után, átlagosan 5 hónap
A célelérési skálázás (GAS) a skála teljes neve. Ez a változások egyénre szabott, kritériumokra hivatkozott mérőszáma. Ez magában foglalja egy sor egyedi cél meghatározását az ügyfél számára, majd egy sor eredmény meghatározását, amelyek konkrét tevékenységeket tükröznek. Ez egy célmeghatározó folyamat, amely meghatározza az egyének és családjaik számára kifejezetten releváns beavatkozási eredményeket. Funkcionális és értelmes eredményeket mutathat fel, amelyeket gyakran nehéz standardizált mérésekkel értékelni. Ez egy 5 fokozatú értékelési skála, amely -2-től +2-ig terjed (-2 a legkedvezőtlenebb kezelési eredmény, 0 a várható teljesítményszint, a +2 pedig a legkedvezőbb kezelési eredmény). Ebben a tanulmányban minden résztvevő számára három személyre szabott célt dolgoztak ki a foglalkozás-terapeuták a szülőkkel vagy gondozókkal együttműködve. Az ergoterapeuták az elő- és utóértékelésekben a szülők értékelése alapján minden egyes gyermek pontszámát átvitték minden egyes gólnál.
A kezelési beavatkozás előtt és után, átlagosan 5 hónap
Változás a szenzoros integráció és a gyakorlati teszt pontszámaiban
Időkeret: A kezelési beavatkozás előtt és után, átlagosan 5 hónap
A szenzoros integrációs és gyakorlati teszt (SIPT) a skála teljes neve. Ez egy szabványos teszt négy év és nyolc év közötti, tizenegy hónapos gyermekek érzékszervi integrációjának és gyakorlatának felmérésére. Ez a tanulmány a SIPT hat résztesztjét - álló és járás egyensúlyát, testtartási gyakorlatát, posztrotációs nystagmust, motoros pontosságot, szekvenálási gyakorlatot és grafesztéziát - használta szakértői vélemények alapján. A SIPT számítógépes pontozást és tolmácsolást kínál. A terapeuták egyszerűen rögzítik a gyermek teljesítményét, és belépnek a szoftverbe. A szoftver létrehozza az S.D. pontszámok és százalékos pontszámok. Az átlagos SD-pontszámok általában -1 és +1 közé esnek. A -2 alatti pontszámok általában határozott problémákat jeleznek, míg a -2 és -1 közötti pontszámok a lehetséges problémákat jelzik.
A kezelési beavatkozás előtt és után, átlagosan 5 hónap
Változás a kínai szenzoros profilon
Időkeret: A kezelési beavatkozás előtt és után, átlagosan 5 hónap
A kínai érzékszervi profil a skála teljes neve. Ez egy ítéleten alapuló kérdőív, amelyet egy 5-fokú Likert-skálán kell megválaszolni. Standardizált értékelésnek tekintik a 3 és 12 év közötti gyermekek érzékszervi feldolgozási képességeinek szűrésére. Pontozzon minden választ a következő kritériumok szerint:1. Mindig = 1 pont; 2. Gyakran = 2 pont; 3. Alkalmanként = 3 pont; 4. Ritkán = 4 pont; 5. Soha = 5 pont. A szakasz nyers pontszámának meghatározásához adja hozzá az egyes szakaszokhoz tartozó tételpontszámokat, és vigye át az összeget a szakasz összefoglaló táblázatába. Ábrázolja a gyermek szakasz nyers pontszámait az osztályozási oszlopban az egyes szakaszok nyers pontszámának megfelelően. A vágott pontszámokat minden szakaszra a következő módon határoztuk meg: 1. A tipikus teljesítmény az 1 S.D. az átlag alatt; 2. A valószínű különbség magában foglalja a 2 S.D vagy annál magasabb pontszámokat. az átlag alatt; 3. A határozott különbség magában foglalja a 2 S.D alatti pontszámokat. az átlag alatt.
A kezelési beavatkozás előtt és után, átlagosan 5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. április 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KC/KE-13-0135/FR-3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel