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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03596515
학령기 아동을 위한 Ayres 감각 통합 접근법을 사용한 작업 치료
학령기 아동을 위한 Ayres 감각 통합 접근법을 사용한 작업 치료 - 무작위 통제 시험
소개:
감각 통합(Sensory Integration, SI)은 고도로 숙련된 작업 치료사인 Dr. Jean Ayres가 개념화한 이론 및 프레임워크로, 보다 정상적이고 적응적인 반응을 생성하기 위해 감각 정보를 인식하고 구성하는 뇌의 능력을 향상시키는 것을 주요 목표로 합니다. 따라서 학업 과제를 숙달하기 위한 기반을 제공합니다(Case-Smith and O'Brien, 2010).
목표:
이 연구의 목적은 감각 조절 및 감각 처리 결함이 있는 학령기 아동을 위한 ASI 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
방법론:
실험군(ASI를 받은)과 대조군(일반적인 치료 대기자 명단에 있음)의 피험자 간의 임상 결과 차이를 평가하기 위해 병원 당국 내 5개 작업 치료 외래 환자 부서에서 교차 군집 단일 맹검 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 실험 그룹(EG)의 참가자는 개별화된 ASI의 16개 세션(각 45분)을 받게 됩니다. 세션은 매주 계획되었으며 치료가 시작되면 5개월 이내에 완료됩니다. 사후 평가 결과는 이 시점에서 측정됩니다. 사후 평가 결과는 동일한 시점에서 대조군(CG)의 피험자에 대해서도 측정됩니다. 그런 다음 일반적인 임상 일정에 따라 CG 참가자를 위해 ASI가 시작됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세 사이이며 주류 초등학교에 재학 중
- SIPT(Sensory Integration and Praxis Test) 및 주요 간병인이 치료 전 평가를 위해 작성한 Chinese Sensory Profile에 따라 감각 변조 및/또는 감각 처리에 문제가 있는 것으로 확인되었습니다(7개 중 3개 이상의 명확한 차이 요인 요약 또는 섹션 요약)
- 심각한 정서적 또는 행동 장애가 없음
- 지능 지수가 제한보다 낮지 않음(점수 범위는 제한에서 평균 또는 평균 이상).
제외 기준:
- 뇌성 마비와 같은 신경 학적 문제
- 시각 및/또는 청각 결함 또는 신체적 문제의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각통합치료를 받았다.
실험 그룹의 참가자는 개별화된 Ayres 감각 통합 개입의 16개 세션(각 45분)을 받았습니다.
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감각 통합(Sensory Integration, SI)은 고도로 숙련된 작업 치료사인 Dr. Jean Ayres가 개념화한 이론 및 프레임워크로, 보다 정상적이고 적응적인 반응을 생성하기 위해 감각 정보를 인식하고 구성하는 뇌의 능력을 향상시키는 것을 주요 목표로 합니다. 따라서 학업 과제를 마스터하기 위한 기반을 제공합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 일반적인 임상 일정에 따라 Ayres 감각 통합을 받았습니다.
실험집단의 동시 평가 결과 이후이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 배율을 변경합니다. 기능적 목표의 변화는 부모 및 보호자와 협력하여 목표 달성 척도를 사용하여 측정되었습니다.
기간: 치료 개입 전후, 평균 5개월
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목표 달성 척도(GAS)는 이 척도의 전체 이름입니다.
이것은 개별화된 기준 참조 변화 측정입니다.
포함에는 클라이언트에 대한 일련의 고유한 목표를 정의한 다음 구체적인 활동을 반영하는 다양한 결과를 지정하는 것이 포함됩니다.
이는 개인과 그 가족에게 명시적으로 관련된 중재 결과를 결정하는 목표 설정 프로세스입니다.
표준화된 측정을 사용하여 평가하기 어려운 기능적이고 의미 있는 결과를 보여줄 수 있습니다.
-2에서 +2까지 범위의 5점 평가 척도입니다(-2는 가장 좋지 않은 치료 결과, 0은 예측된 예상 성능 수준, +2는 가장 좋은 치료 결과입니다).
이 연구에서는 부모 또는 보호자와 함께 작업 치료사가 각 참가자를 위해 세 가지 개별화된 목표를 개발했습니다.
작업 치료사는 부모의 평가에 따라 사전 및 사후 평가에서 각 목표의 각 어린이 점수를 옮겼습니다.
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치료 개입 전후, 평균 5개월
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감각 통합 및 실천 테스트 점수 변경
기간: 치료 개입 전후, 평균 5개월
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SIPT(Sensory Integration and Praxis Test)는 이 척도의 전체 이름입니다.
이것은 4세에서 8세 11개월 사이의 어린이의 감각 통합 및 실천을 평가하기 위한 표준화된 테스트입니다.
본 연구에서는 전문가의 의견을 바탕으로 SIPT의 6개 하위 검사인 기립 및 보행 균형, 자세 실습, 회전 후 안진, 운동 정확도, 연속 실습 및 그래퍼 감각을 사용했습니다.
SIPT가 제공하는 것은 컴퓨터 채점 및 해석입니다.
치료사는 단순히 아동의 성과를 기록하고 소프트웨어에 입력합니다.
소프트웨어는 S.D.를 생성합니다. 점수 및 백분위 점수.
평균 SD 점수는 일반적으로 -1에서 +1 사이인 것으로 간주됩니다.
-2 미만의 점수는 일반적으로 확실한 문제를 나타내고 -2에서 -1 사이의 점수는 가능한 문제를 나타냅니다.
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치료 개입 전후, 평균 5개월
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중국 감각 프로필의 변화
기간: 치료 개입 전후, 평균 5개월
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Chinese Sensory Profile은 이 척도의 전체 이름입니다. 이것은 5점 리커트 척도에서 대답하는 판단 기반 설문지입니다.
3세에서 12세 사이의 어린이의 감각 처리 능력을 선별하기 위한 표준화된 평가로 간주됩니다.
다음 기준에 따라 각 응답에 점수를 매깁니다.1.
항상 = 1점; 2. 자주 = 2점; 3. 가끔 = 3점; 4. 거의 없음 = 4점; 5. 없음 = 5점. 섹션의 총점을 결정하려면 각 섹션의 항목 점수를 더하고 총점을 섹션 요약 테이블로 전송합니다.
각 섹션의 원시 점수 합계에 해당하는 분류 열에 아동의 섹션 원시 점수 합계를 플로팅합니다. 컷 점수는 다음과 같은 방식으로 각 섹션에 대해 결정되었습니다. 1.
일반적인 성능에는 1 S.D 이상의 점수가 포함됩니다. 평균 이하; 2. 가능한 차이는 2 S.D 이상의 점수를 포함합니다. 평균 이하; 3. 확실한 차이는 2 S.D 미만의 점수를 포함합니다. 평균 이하.
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치료 개입 전후, 평균 5개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Roberts JE, King-Thomas L, Boccia ML. Behavioral indexes of the efficacy of sensory integration therapy. Am J Occup Ther. 2007 Sep-Oct;61(5):555-62. doi: 10.5014/ajot.61.5.555.
- May-Benson TA, Koomar JA. Systematic review of the research evidence examining the effectiveness of interventions using a sensory integrative approach for children. Am J Occup Ther. 2010 May-Jun;64(3):403-14. doi: 10.5014/ajot.2010.09071.
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Candler C. Sensory integration and therapeutic riding at summer camp: occupational performance outcomes. Phys Occup Ther Pediatr. 2003;23(3):51-64.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KC/KE-13-0135/FR-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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