Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapi med Ayres sensorisk integreringstilnærming for barn i skolealder

26. juli 2018 oppdatert av: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong

Ergoterapi med Ayres sensorisk integreringstilnærming for barn i skolealder – en randomisert kontrollert prøvelse

Introduksjon:

Sensorisk integrasjon (SI) er en teori og et rammeverk konseptualisert av Dr. Jean Ayres, en svært erfaren ergoterapeut, med hovedmålet å forbedre hjernens kapasitet til å oppfatte og organisere sensorisk informasjon for å produsere en mer normal, adaptiv respons; dermed for å gi grunnlaget for å mestre akademiske oppgaver (Case-Smith og O'Brien, 2010).

Mål:

Målet med studien er å undersøke effektiviteten av ASI-intervensjoner for barn i skolealder med sensorisk modulering og sensoriske prosesseringsmangler.

Metodikk:

En kryssklusteret enkeltblindet randomisert kontrollert studie ble utført i 5 ergoterapipoliklinikker i sykehusmyndighetene for å vurdere forskjellen i kliniske utfall mellom forsøkspersoner i eksperimentell gruppe (mottatt ASI) og kontrollgruppe (på vanlig venteliste for behandling). Deltakere i eksperimentell gruppe (EG) vil motta 16 økter (45 minutter hver) med individualisert ASI. Øktene ble planlagt på ukentlig basis og ville bli fullført innen fem måneder etter at behandlingen ble startet. Utfall etter vurdering vil bli målt på dette tidspunktet. Utfall etter vurdering vil også bli målt for forsøkspersoner i kontrollgruppen (CG) på samme tidspunkt. ASI vil deretter bli igangsatt for deltakere i CG i henhold til vanlig klinisk planlegging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen mellom seks og 12 år, og går på vanlig barneskole
  • identifisert som å ha problemer med sensorisk modulering og/eller sensorisk prosessering, i henhold til Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) og den kinesiske sensoriske profilen fullført av deres viktigste omsorgspersoner for evaluering før behandling (klare forskjeller på minst tre av syv av faktorsammendraget eller seksjonssammendraget)
  • fravær av alvorlig følelsesmessig eller atferdsforstyrrelse
  • intelligenskvotient ikke lavere enn begrenset (score varierer fra begrenset til gjennomsnittlig eller over gjennomsnittet).

Ekskluderingskriterier:

  • noen nevrologiske problemer, for eksempel cerebral parese
  • en historie med visuelle og/eller auditive defekter eller fysiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fikk sanseintegrasjonsterapi
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen mottok 16 økter (45 minutter hver) med individualisert Ayres Sensory Integration-intervensjon.
Annen: Sensorisk integrering
Sensorisk integrasjon (SI) er en teori og et rammeverk konseptualisert av Dr. Jean Ayres, en svært erfaren ergoterapeut, med hovedmålet å forbedre hjernens kapasitet til å oppfatte og organisere sensorisk informasjon for å produsere en mer normal, adaptiv respons; dermed gi grunnlaget for mestring av akademiske oppgaver.
Andre navn:
  • Ayres tilnærming til sensorisk integrering
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk Ayres Sensory Integration i henhold til vanlig klinisk planlegging. Det er etter utfallet av ettervurderingen på samme tidspunkt av forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre på skaleringen for måloppnåelse. Endringer i funksjonelle mål ble målt ved hjelp av måloppnåelsesskalering i samarbeid med foreldre og omsorgspersoner.
Tidsramme: Før og etter behandlingsintervensjonen, i gjennomsnitt 5 måneder
Måloppnåelseskalering (GAS) er hele navnet på denne skalaen. Det er et individualisert, kriterium-referert mål på endringer. I innebærer å definere et sett med unike mål for en klient, og deretter spesifisere en rekke utfall, som reflekterer konkrete aktiviteter. Det er en målsettingsprosess som bestemmer intervensjonsresultater som er uttrykkelig relevante for enkeltpersoner og deres familier. Den kan vise funksjonelle og meningsfulle utfall som ofte er utfordrende å vurdere ved bruk av standardiserte mål. Det er en 5-punkts vurderingsskala som strekker seg fra -2 til +2 (-2 er det minst gunstige behandlingsresultatet, 0 er det anslåtte forventede ytelsesnivået, og +2 er det mest gunstige behandlingsresultatet). I denne studien ble det utviklet tre individuelle mål for hver deltaker av ergoterapeuter i samarbeid med foreldrene eller omsorgspersonene. Ergoterapeutene overførte poengsummen til hvert barn i hvert mål i før- og ettervurderingene i henhold til foreldrenes vurderinger.
Før og etter behandlingsintervensjonen, i gjennomsnitt 5 måneder
Endring i sanseintegrasjons- og praksistestresultatene
Tidsramme: Før og etter behandlingsintervensjonen, i gjennomsnitt 5 måneder
Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) er det fulle navnet på denne skalaen. Dette er en standardisert test for å vurdere sensorisk integrering og praksis hos barn mellom fire år og åtte år, elleve måneder. Denne studien brukte seks undertester av SIPT - stående og gåbalanse, postural praxis, post-roterende nystagmus, motorisk nøyaktighet, sekvenseringspraksis og grafestesi - basert på ekspertuttalelser. SIPT tilbyr er datamaskinscoring og tolkning. Terapeuter registrerer ganske enkelt barnets ytelse og går inn i programvaren. Programvaren vil generere S.D. skårer og persentilskårer. Gjennomsnittlig SD-poengsum anses vanligvis å falle mellom -1 til +1. Score under -2 indikerer generelt klare problemer, mens skårer mellom -2 og -1 er en indikasjon på mulige problemer.
Før og etter behandlingsintervensjonen, i gjennomsnitt 5 måneder
Endre på den kinesiske sensoriske profilen
Tidsramme: Før og etter behandlingsintervensjonen, i gjennomsnitt 5 måneder
Chinese Sensory Profile er det fulle navnet på denne skalaen. Dette er et vurderingsbasert spørreskjema besvart på en 5-punkts Likert-skala. Det betraktes som en standardisert vurdering for screening av sensoriske prosesseringsevner til barn mellom tre og 12 år. Poeng hvert svar i henhold til følgende kriterier:1. Alltid = 1 poeng; 2. Ofte = 2 poeng; 3. Av og til = 3 poeng; 4. Sjelden = 4 poeng; 5. Aldri = 5 poeng. For å bestemme summen av seksjonens råpoengsum, legg til elementpoengsummene for hver seksjon og overfør totalsummen til seksjonssammendragstabellen. Plott råpoengsummene for barnets seksjon i klassifiseringskolonnen som tilsvarer totalskåren for hver seksjon. Kuttskårene ble bestemt for hver seksjon på følgende måte: 1. Typisk ytelse inkluderer poeng på eller over 1 S.D. under gjennomsnittet; 2. Sannsynlig forskjell inkluderer skårer på eller over 2 S.D. under gjennomsnittet; 3. Klar forskjell inkluderer poeng under 2 S.D. under gjennomsnittet.
Før og etter behandlingsintervensjonen, i gjennomsnitt 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KC/KE-13-0135/FR-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere