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Terapia Ocupacional com Abordagem de Integração Sensorial de Ayres para Crianças em Idade Escolar

26 de julho de 2018 atualizado por: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong

Terapia ocupacional com a abordagem de integração sensorial de Ayres para crianças em idade escolar - um ensaio controlado randomizado

Introdução:

A Integração Sensorial (IS) é uma teoria e estrutura conceituada pelo Dr. Jean Ayres, um terapeuta ocupacional altamente experiente, com o objetivo principal de aumentar a capacidade do cérebro de perceber e organizar informações sensoriais para produzir uma resposta adaptativa mais normal; assim, para fornecer a base para o domínio das tarefas acadêmicas (Case-Smith e O'Brien, 2010).

Objetivos.

O objetivo do estudo é investigar a eficácia das intervenções ASI para crianças em idade escolar com modulação sensorial e déficits de processamento sensorial.

Metodologia:

Um estudo controlado randomizado, simples-cego e agrupado cruzado foi conduzido em 5 departamentos de terapia ocupacional do Hospital Authority, para avaliar a diferença nos resultados clínicos entre indivíduos no grupo experimental (recebeu ASI) e no grupo controle (em lista de espera usual para tratamento). Os participantes do grupo experimental (GE) receberiam 16 sessões (45 minutos cada) de ASI individualizado. As sessões foram agendadas semanalmente e seriam concluídas em cinco meses após o início do tratamento. Os resultados pós-avaliação seriam medidos neste momento. Os resultados pós-avaliação também seriam medidos para indivíduos no grupo de controle (GC) no mesmo ponto de tempo. ASI seria então iniciada para os participantes no GC de acordo com a programação clínica usual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos e a frequentar o ensino básico regular
  • identificados como tendo problemas com modulação sensorial e/ou processamento sensorial, de acordo com o Teste de Integração Sensorial e Praxis (SIPT) e o Perfil Sensorial Chinês preenchido por seus cuidadores principais para avaliação pré-tratamento (diferenças definitivas em pelo menos três de sete o resumo do fator ou resumo da seção)
  • ausência de distúrbios emocionais ou comportamentais graves
  • quociente de inteligência não inferior ao limitado (as pontuações variam de limitado a médio ou acima da média).

Critério de exclusão:

  • qualquer problema neurológico, como paralisia cerebral
  • uma história de defeitos visuais e/ou auditivos ou problemas físicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Recebeu terapia de integração sensorial
Os participantes do grupo experimental receberam 16 sessões (45 minutos cada) de intervenção individualizada de Integração Sensorial de Ayres.
Outro: Integração sensorial
A Integração Sensorial (IS) é uma teoria e estrutura conceituada pelo Dr. Jean Ayres, um terapeuta ocupacional altamente experiente, com o objetivo principal de aumentar a capacidade do cérebro de perceber e organizar informações sensoriais para produzir uma resposta adaptativa mais normal; assim, para fornecer a base para dominar as tarefas acadêmicas.
Outros nomes:
  • Abordagem de Integração Sensorial de Ayres
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes do grupo controle receberam a Integração Sensorial de Ayres de acordo com a programação clínica usual. É após o resultado da pós-avaliação ao mesmo tempo do grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de alcance de metas. As mudanças nas metas funcionais foram medidas usando a escala de alcance de metas em colaboração com os pais e cuidadores.
Prazo: Pré e pós intervenção do tratamento, em média 5 meses
Escala de realização de metas (GAS) é o nome completo dessa escala. É uma medida de mudanças individualizada e referenciada por critérios. In envolve a definição de um conjunto de objetivos exclusivos para um cliente e, em seguida, a especificação de uma série de resultados, que refletem atividades concretas. É um processo de definição de metas que determina os resultados da intervenção expressamente relevantes para os indivíduos e suas famílias. Pode mostrar resultados funcionais e significativos que muitas vezes são difíceis de avaliar usando medidas padronizadas. É uma escala de classificação de 5 pontos que varia de -2 a +2 (-2 é o resultado do tratamento menos favorável, 0 é o nível de desempenho esperado previsto e +2 é o resultado do tratamento mais favorável). Neste estudo, três objetivos individualizados foram desenvolvidos para cada participante por terapeutas ocupacionais em conjunto com os pais ou cuidadores. As terapeutas ocupacionais repassaram a pontuação de cada criança em cada meta nas avaliações pré e pós-avaliação de acordo com a avaliação dos pais.
Pré e pós intervenção do tratamento, em média 5 meses
Alteração nas pontuações do Teste de Integração Sensorial e Práxis
Prazo: Pré e pós intervenção do tratamento, em média 5 meses
Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) é o nome completo desta escala. Trata-se de um teste padronizado para avaliação da integração sensorial e praxia de crianças de quatro anos a oito anos e onze meses. Este estudo utilizou seis subtestes do SIPT - equilíbrio em pé e ao andar, praxia postural, nistagmo pós-rotatório, precisão motora, praxia sequencial e grafestesia - com base em opiniões de especialistas. O SIPT oferece pontuação e interpretação por computador. Os terapeutas simplesmente registram o desempenho da criança e entram no software. O software irá gerar o S.D. pontuações e pontuações percentuais. As pontuações médias de SD são geralmente consideradas entre -1 a +1. Pontuações abaixo de -2 geralmente indicam problemas definidos, enquanto pontuações entre -2 e -1 são indicativas de possíveis problemas.
Pré e pós intervenção do tratamento, em média 5 meses
Mudança no Perfil Sensorial Chinês
Prazo: Pré e pós intervenção do tratamento, em média 5 meses
Perfil Sensorial Chinês é o nome completo desta escala. Este é um questionário baseado em julgamento respondido em uma escala Likert de 5 pontos. É considerada uma avaliação padronizada para triagem das habilidades de processamento sensorial de crianças entre três e 12 anos de idade. Pontue cada resposta de acordo com os seguintes critérios:1. Sempre = 1 ponto; 2. Frequentemente = 2 pontos; 3. Ocasionalmente = 3 pontos; 4. Raramente = 4 pontos; 5. Nunca = 5 pontos. Para determinar o total de pontuação bruta da seção, some as pontuações dos itens de cada seção e transfira o total para a tabela de resumo da seção. Plote os totais de pontuação bruta da seção da criança na coluna de classificação correspondente à pontuação bruta total para cada seção. As pontuações de corte foram determinadas para cada seção da seguinte maneira: 1. O desempenho típico inclui pontuações iguais ou superiores a 1 S.D. abaixo da média; 2. A diferença provável inclui pontuações iguais ou superiores a 2 S.D. abaixo da média; 3. A diferença definitiva inclui pontuações abaixo de 2 S.D. abaixo da média.
Pré e pós intervenção do tratamento, em média 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KC/KE-13-0135/FR-3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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