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Ergotherapie mit Ayres Sensory Integration Approach für Schulkinder

26. Juli 2018 aktualisiert von: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong

Ergotherapie mit dem sensorischen Integrationsansatz von Ayres für Kinder im Schulalter – eine randomisierte kontrollierte Studie

Einführung:

Sensorische Integration (SI) ist eine Theorie und ein Framework, das von Dr. Jean Ayres, einem sehr erfahrenen Ergotherapeuten, konzipiert wurde, mit dem Hauptziel, die Fähigkeit des Gehirns zu verbessern, sensorische Informationen wahrzunehmen und zu organisieren, um eine normalere, adaptive Reaktion zu erzeugen; damit die Grundlage für die Bewältigung akademischer Aufgaben zu schaffen (Case-Smith und O'Brien, 2010).

Ziele:

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von ASI-Interventionen für Schulkinder mit sensorischen Modulations- und sensorischen Verarbeitungsdefiziten zu untersuchen.

Methodik:

In 5 ambulanten Abteilungen für Ergotherapie innerhalb der Krankenhausbehörde wurde eine Cross-Cluster-Single-Blinded-Randomised-Controlled-Studie durchgeführt, um den Unterschied in den klinischen Ergebnissen zwischen Probanden in der Versuchsgruppe (erhaltene ASI) und der Kontrollgruppe (auf der üblichen Warteliste für die Behandlung) zu bewerten. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe (EG) würden 16 Sitzungen (jeweils 45 Minuten) mit individualisierter ASI erhalten. Die Sitzungen waren wöchentlich geplant und sollten innerhalb von fünf Monaten nach Beginn der Behandlung abgeschlossen sein. Die Ergebnisse nach der Bewertung würden zu diesem Zeitpunkt gemessen. Die Ergebnisse nach der Bewertung würden auch für Probanden in der Kontrollgruppe (CG) zum gleichen Zeitpunkt gemessen. ASI würde dann für Teilnehmer an CG gemäß der üblichen klinischen Planung eingeleitet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen sechs und 12 Jahren alt sind und die Regelgrundschule besuchen
  • laut dem Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) und dem Chinese Sensory Profile, das von ihren Hauptbetreuern für die Bewertung vor der Behandlung ausgefüllt wurde, Probleme mit der sensorischen Modulation und/oder sensorischen Verarbeitung haben (definitive Unterschiede bei mindestens drei von sieben von ihnen). die Faktorenzusammenfassung oder Abschnittszusammenfassung)
  • Fehlen ernsthafter emotionaler oder Verhaltensstörungen
  • Intelligenzquotient nicht niedriger als begrenzt (Werte reichen von begrenzt bis durchschnittlich oder überdurchschnittlich).

Ausschlusskriterien:

  • jedes neurologische Problem, wie z. B. Zerebralparese
  • eine Vorgeschichte von Seh- und/oder Hörfehlern oder körperlichen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sensorische Integrationstherapie erhalten
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhielten 16 Sitzungen (jeweils 45 Minuten) der individualisierten Ayres Sensory Integration-Intervention.
Sonstiges: Sensorische Integration
Sensorische Integration (SI) ist eine Theorie und ein Framework, das von Dr. Jean Ayres, einem sehr erfahrenen Ergotherapeuten, konzipiert wurde, mit dem Hauptziel, die Fähigkeit des Gehirns zu verbessern, sensorische Informationen wahrzunehmen und zu organisieren, um eine normalere, adaptive Reaktion zu erzeugen; damit die Grundlage für die Bewältigung akademischer Aufgaben zu schaffen.
Andere Namen:
  • Ayres Sensorischer Integrationsansatz
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten Ayres Sensory Integration gemäß dem üblichen klinischen Zeitplan. Es ist nach dem Post-Assessment-Ergebnis zur gleichen Zeit der experimentellen Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Skalierung der Zielerreichung. Änderungen der funktionellen Ziele wurden mithilfe der Zielerreichungsskalierung in Zusammenarbeit mit Eltern und Betreuern gemessen.
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlungsintervention, durchschnittlich 5 Monate
Zielerreichungsskalierung (GAS) ist der vollständige Name dieser Skala. Es ist ein individualisiertes, kriteriumsbezogenes Maß für Veränderungen. Dabei geht es darum, eine Reihe einzigartiger Ziele für einen Kunden zu definieren und dann eine Reihe von Ergebnissen zu spezifizieren, die konkrete Aktivitäten widerspiegeln. Es handelt sich um einen Zielsetzungsprozess, der Interventionsergebnisse bestimmt, die ausdrücklich für Einzelpersonen und ihre Familien relevant sind. Es kann funktionale und aussagekräftige Ergebnisse zeigen, die mit standardisierten Maßstäben oft schwierig zu bewerten sind. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Bewertungsskala, die von -2 bis +2 reicht (-2 ist das ungünstigste Behandlungsergebnis, 0 ist das vorhergesagte erwartete Leistungsniveau und +2 ist das günstigste Behandlungsergebnis). In dieser Studie wurden für jeden Teilnehmer drei individuelle Ziele von Ergotherapeuten in Zusammenarbeit mit den Eltern oder Betreuern entwickelt. Die Ergotherapeuten übertragen die Punktzahl jedes Kindes in jedem Ziel in der Vor- und Nachbewertung gemäß den Bewertungen der Eltern.
Vor und nach der Behandlungsintervention, durchschnittlich 5 Monate
Änderung der Sensory Integration- und Praxistest-Ergebnisse
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlungsintervention, durchschnittlich 5 Monate
Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) ist der vollständige Name dieser Skala. Dies ist ein standardisierter Test zur Erfassung der sensorischen Integration und Praxis von Kindern im Alter von vier Jahren bis acht Jahren, elf Monaten. In dieser Studie wurden sechs Subtests des SIPT – Gleichgewicht im Stehen und Gehen, Haltungspraxis, postrotatorischer Nystagmus, motorische Genauigkeit, Sequenzierungspraxis und Graphästhesie – basierend auf Expertenmeinungen verwendet. SIPT bietet Computerauswertung und Interpretation an. Therapeuten zeichnen einfach die Leistung des Kindes auf und geben sie in die Software ein. Die Software generiert die S.D. Scores und Perzentilscores. Durchschnittliche SD-Werte liegen normalerweise zwischen -1 und +1. Werte unter -2 weisen im Allgemeinen auf eindeutige Probleme hin, während Werte zwischen -2 und -1 auf mögliche Probleme hinweisen.
Vor und nach der Behandlungsintervention, durchschnittlich 5 Monate
Änderung des chinesischen sensorischen Profils
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlungsintervention, durchschnittlich 5 Monate
Chinese Sensory Profile ist der vollständige Name dieser Skala. Dies ist ein urteilsbasierter Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet wird. Es gilt als standardisiertes Assessment zum Screening der sensorischen Verarbeitungsfähigkeit von Kindern im Alter von drei bis zwölf Jahren. Bewerten Sie jede Antwort gemäß den folgenden Kriterien:1. Immer = 1 Punkt; 2. häufig = 2 Punkte; 3. Gelegentlich = 3 Punkte; 4. selten = 4 Punkte; 5. Nie = 5 Punkte. Um die Gesamtpunktzahl der Abschnitte zu bestimmen, addieren Sie die Punktwerte für jeden Abschnitt und übertragen Sie die Gesamtsumme in die Abschnittszusammenfassungstabelle. Tragen Sie die Rohpunktzahl-Gesamtsummen des Kinderabschnitts in die Klassifizierungsspalte ein, die der Rohpunktzahl-Gesamtsumme für jede Sektion entspricht. Die Schnittpunktzahlen wurden für jede Sektion auf folgende Weise bestimmt: 1. Typische Leistung umfasst Ergebnisse bei oder über 1 S.D. unter dem Mittelwert; 2. Der wahrscheinliche Unterschied umfasst Werte bei oder über 2 S.D. unter dem Mittelwert; 3. Eindeutiger Unterschied sind Ergebnisse unter 2 S.D. unter dem Mittelwert.
Vor und nach der Behandlungsintervention, durchschnittlich 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KC/KE-13-0135/FR-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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