Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zajęciowa z podejściem integracji sensorycznej Ayres dla dzieci w wieku szkolnym

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong

Terapia zajęciowa z podejściem integracji sensorycznej Ayres dla dzieci w wieku szkolnym — randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp:

Integracja Sensoryczna (SI) jest teorią i strukturą opracowaną przez dr Jeana Ayresa, wysoce doświadczonego terapeutę zajęciowego, której głównym celem jest zwiększenie zdolności mózgu do postrzegania i organizowania informacji sensorycznych w celu wytworzenia bardziej normalnej, adaptacyjnej reakcji; w ten sposób, aby zapewnić podstawę do opanowania zadań akademickich (Case-Smith i O'Brien, 2010).

Cele:

Celem pracy jest zbadanie skuteczności interwencji ASI u dzieci w wieku szkolnym z deficytami modulacji sensorycznej i przetwarzania sensorycznego.

Metodologia:

Przekrojowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono w 5 oddziałach ambulatoryjnych terapii zajęciowej w ramach Zarządu Szpitala, aby ocenić różnicę w wynikach klinicznych między pacjentami z grupy eksperymentalnej (otrzymanej ASI) i grupy kontrolnej (na zwykłej liście oczekujących na leczenie). Uczestnicy grupy eksperymentalnej (EG) otrzymaliby 16 sesji (każda po 45 minut) zindywidualizowanego ASI. Sesje były zaplanowane co tydzień i kończyły się w ciągu pięciu miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Wyniki po ocenie byłyby mierzone w tym momencie. Wyniki po ocenie byłyby również mierzone dla osób z grupy kontrolnej (CG) w tym samym punkcie czasowym. ASI zostanie następnie zainicjowane dla uczestników CG zgodnie ze zwykłym harmonogramem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 6 do 12 lat i uczęszcza do ogólnodostępnej szkoły podstawowej
  • zidentyfikowane jako mające problemy z modulacją sensoryczną i/lub przetwarzaniem sensorycznym, zgodnie z Testem Integracji Sensorycznej i Praxis (SIPT) oraz Chińskim Profilem Sensorycznym wypełnionym przez ich głównych opiekunów w celu oceny przed leczeniem (wyraźne różnice w co najmniej trzech z siedmiu podsumowanie czynnika lub podsumowanie sekcji)
  • brak poważnych zaburzeń emocjonalnych lub behawioralnych
  • iloraz inteligencji nie niższy niż ograniczony (wyniki wahają się od ograniczonego do średniego lub powyżej średniej).

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek problem neurologiczny, taki jak porażenie mózgowe
  • historia wad wizualnych i / lub słuchowych lub problemów fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przeszła terapię integracji sensorycznej
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali 16 sesji (każda po 45 minut) zindywidualizowanej interwencji Integracji Sensorycznej Ayres.
Inny: Integracja sensoryczna
Integracja Sensoryczna (SI) jest teorią i strukturą opracowaną przez dr Jeana Ayresa, wysoce doświadczonego terapeutę zajęciowego, której głównym celem jest zwiększenie zdolności mózgu do postrzegania i organizowania informacji sensorycznych w celu wytworzenia bardziej normalnej, adaptacyjnej reakcji; w ten sposób, aby zapewnić podstawę do opanowania zadań akademickich.
Inne nazwy:
  • Metoda integracji sensorycznej Ayres
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymywali Integrację Sensoryczną Ayres zgodnie ze zwykłym harmonogramem klinicznym. Jest to wynik po ocenie w tym samym czasie grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skalowania realizacji celu. Zmiany celów funkcjonalnych mierzono za pomocą skalowania realizacji celów we współpracy z rodzicami i opiekunami.
Ramy czasowe: Przed i po interwencji leczniczej, średnio 5 miesięcy
Skalowanie realizacji celów (GAS) to pełna nazwa tej skali. Jest to zindywidualizowana, kryterialna miara zmian. Polega na zdefiniowaniu zestawu unikalnych celów dla klienta, a następnie określeniu zakresu wyników, które odzwierciedlają konkretne działania. Jest to proces wyznaczania celów, który określa wyniki interwencji wyraźnie istotne dla poszczególnych osób i ich rodzin. Może pokazać funkcjonalne i znaczące wyniki, które często trudno jest ocenić za pomocą standardowych miar. Jest to 5-punktowa skala ocen od -2 do +2 (-2 to najmniej korzystny wynik leczenia, 0 to przewidywany oczekiwany poziom sprawności, a +2 to najkorzystniejszy wynik leczenia). W tym badaniu terapeuci zajęciowi we współpracy z rodzicami lub opiekunami opracowali trzy zindywidualizowane cele dla każdego uczestnika. Terapeuci zajęciowi przenieśli wynik każdego dziecka w każdym celu w ocenie wstępnej i końcowej zgodnie z ocenami rodziców.
Przed i po interwencji leczniczej, średnio 5 miesięcy
Zmiana w wynikach Testu Integracji Sensorycznej i Praxis
Ramy czasowe: Przed i po interwencji leczniczej, średnio 5 miesięcy
Pełna nazwa tej skali to Test Integracji Sensorycznej i Praxis (SIPT). Jest to wystandaryzowany test do oceny integracji sensorycznej i praktyki dzieci w wieku od czterech lat do ośmiu lat i jedenastu miesięcy. W badaniu tym wykorzystano sześć testów podrzędnych SIPT – równowaga stojąca i chodząca, praktyka posturalna, oczopląs poobrotowy, dokładność motoryczna, praktyka sekwencjonowania i grafestezja – w oparciu o opinie ekspertów. Oferty SIPT to komputerowa punktacja i interpretacja. Terapeuci po prostu rejestrują zachowanie dziecka i wprowadzają je do oprogramowania. Oprogramowanie wygeneruje S.D. wyniki i wyniki percentylowe. Uważa się, że średnie wyniki SD mieszczą się zwykle w przedziale od -1 do +1. Wyniki poniżej -2 ogólnie wskazują na określone problemy, podczas gdy wyniki między -2 a -1 wskazują na możliwe problemy.
Przed i po interwencji leczniczej, średnio 5 miesięcy
Zmiana w chińskim profilu sensorycznym
Ramy czasowe: Przed i po interwencji leczniczej, średnio 5 miesięcy
Pełną nazwą tej skali jest chiński profil sensoryczny. Jest to kwestionariusz oparty na ocenie, na który udziela się odpowiedzi w 5-stopniowej skali Likerta. Jest uważany za standaryzowaną ocenę zdolności przetwarzania sensorycznego dzieci w wieku od trzech do 12 lat. Oceń każdą odpowiedź zgodnie z następującymi kryteriami: 1. Zawsze = 1 punkt; 2. Często = 2 punkty; 3. Sporadycznie = 3 punkty; 4. Rzadko = 4 punkty; 5. Nigdy = 5 punktów. Aby określić całkowity wynik surowy sekcji, dodaj wyniki pozycji dla każdej sekcji i przenieś sumę do tabeli z podsumowaniem sekcji. Narysuj sumy surowych wyników sekcji dziecka w kolumnie klasyfikacji odpowiadającej sumom surowych wyników dla każdej sekcji. Wyniki cięte zostały określone dla każdej sekcji w następujący sposób: 1. Typowe wyniki obejmują wyniki na poziomie 1 SD lub wyższym. poniżej średniej; 2. Prawdopodobna różnica obejmuje wyniki równe lub wyższe niż 2 SD. poniżej średniej; 3. Zdecydowana różnica obejmuje wyniki poniżej 2 SD. poniżej średniej.
Przed i po interwencji leczniczej, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KC/KE-13-0135/FR-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzieci, Tylko

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Integracja sensoryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj