Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapie met Ayres Sensory Integration-benadering voor schoolgaande kinderen

26 juli 2018 bijgewerkt door: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong

Ergotherapie met Ayres Sensory Integration-benadering voor schoolgaande kinderen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Invoering:

Sensorische Integratie (SI) is een theorie en raamwerk geconceptualiseerd door Dr. Jean Ayres, een zeer ervaren ergotherapeut, met als hoofddoel het verbeteren van het vermogen van de hersenen om sensorische informatie waar te nemen en te organiseren om een ​​meer normale, adaptieve reactie te produceren; dus om de basis te leggen voor het beheersen van academische taken (Case-Smith en O'Brien, 2010).

Doelstellingen:

Het doel van de studie is om de effectiviteit van ASI-interventies voor schoolgaande kinderen met sensorische modulatie en sensorische verwerkingsstoornissen te onderzoeken.

Methodologie:

Er werd een kruisgeclusterde, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd op 5 poliklinieken voor ergotherapie binnen de ziekenhuisautoriteit, om het verschil in klinische resultaten tussen proefpersonen in de experimentele groep (die ASI ontvingen) en de controlegroep (op de gebruikelijke wachtlijst voor behandeling) te beoordelen. Deelnemers aan de experimentele groep (EG) zouden 16 sessies (elk 45 minuten) van geïndividualiseerde ASI krijgen. De sessies werden wekelijks gepland en zouden binnen vijf maanden na aanvang van de behandeling worden voltooid. Op dit tijdstip worden de resultaten na de beoordeling gemeten. De resultaten na de beoordeling zouden ook worden gemeten voor proefpersonen in de controlegroep (CG) op hetzelfde tijdstip. ASI zou dan worden geïnitieerd voor deelnemers aan CG volgens de gebruikelijke klinische planning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 6 en 12 jaar oud en naar de reguliere basisschool
  • geïdentificeerd als problemen met sensorische modulatie en/of sensorische verwerking, volgens de Sensorische Integratie en Praxis Test (SIPT) en het Chinese Sensorische Profiel ingevuld door hun belangrijkste zorgverleners voor evaluatie voorafgaand aan de behandeling (duidelijke verschillen op ten minste drie van de zeven van de het factoroverzicht of sectieoverzicht)
  • afwezigheid van ernstige emotionele of gedragsstoornissen
  • intelligentiequotiënt niet lager dan beperkt (scores variëren van beperkt tot gemiddeld of bovengemiddeld).

Uitsluitingscriteria:

  • elk neurologisch probleem, zoals hersenverlamming
  • een voorgeschiedenis van visuele en/of auditieve afwijkingen of lichamelijke problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sensorische integratietherapie ontvangen
Deelnemers aan de experimentele groep ontvingen 16 sessies (elk 45 minuten) geïndividualiseerde Ayres Sensory Integration-interventie.
Ander: Sensorische integratie
Sensorische Integratie (SI) is een theorie en raamwerk geconceptualiseerd door Dr. Jean Ayres, een zeer ervaren ergotherapeut, met als hoofddoel het verbeteren van het vermogen van de hersenen om sensorische informatie waar te nemen en te organiseren om een ​​meer normale, adaptieve reactie te produceren; dus om de basis te leggen voor het beheersen van academische taken.
Andere namen:
  • Ayres sensorische integratiebenadering
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep kregen Ayres Sensory Integration volgens de gebruikelijke klinische planning. Het is na de uitkomst na de beoordeling op hetzelfde moment van de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de schaal van het behalen van doelen. Veranderingen in functionele doelen werden gemeten met behulp van doelbereikingschaling in samenwerking met ouders en verzorgers.
Tijdsspanne: Voor en na de behandelinterventie, gemiddeld 5 maanden
Goal Achievement Scaling (GAS) is de volledige naam van deze schaal. Het is een geïndividualiseerde maatstaf voor verandering op basis van criteria. In omvat het definiëren van een reeks unieke doelen voor een cliënt en vervolgens het specificeren van een reeks resultaten, die concrete activiteiten weerspiegelen. Het is een proces van het stellen van doelen dat de resultaten van de interventie bepaalt die specifiek relevant zijn voor individuen en hun families. Het kan functionele en betekenisvolle resultaten laten zien die vaak moeilijk te beoordelen zijn met behulp van gestandaardiseerde metingen. Het is een 5-punts beoordelingsschaal die loopt van -2 tot +2 (-2 is het minst gunstige behandelresultaat, 0 is het voorspelde verwachte prestatieniveau en +2 is het meest gunstige behandelresultaat). In deze studie werden door ergotherapeuten in samenwerking met de ouders of verzorgers drie individuele doelen voor elke deelnemer ontwikkeld. De ergotherapeuten brachten de score van elk kind in elk doel over in de pre- en post-assessments volgens de beoordelingen van de ouders.
Voor en na de behandelinterventie, gemiddeld 5 maanden
Wijziging van de Sensorische Integratie- en Praxis-testscores
Tijdsspanne: Voor en na de behandelinterventie, gemiddeld 5 maanden
Sensorische Integratie en Praxis Test (SIPT) is de volledige naam van deze schaal. Dit is een gestandaardiseerde test voor het beoordelen van de sensorische integratie en praxis van kinderen in de leeftijd van vier jaar tot acht jaar en elf maanden. Deze studie maakte gebruik van zes subtests van de SIPT - sta- en loopbalans, posturale praxis, postrotaire nystagmus, motorische nauwkeurigheid, sequencing praxis en grafesthesie - op basis van de mening van experts. SIPT biedt computerscores en interpretaties. Therapeuten registreren eenvoudig de prestaties van het kind en voeren de software in. De software genereert de S.D. scores en percentielscores. Gemiddelde SD-scores worden meestal geacht tussen -1 en +1 te vallen. Scores onder de -2 duiden over het algemeen op duidelijke problemen, terwijl scores tussen -2 en -1 indicatief zijn voor mogelijke problemen.
Voor en na de behandelinterventie, gemiddeld 5 maanden
Wijzig het Chinese sensorische profiel
Tijdsspanne: Voor en na de behandelinterventie, gemiddeld 5 maanden
Chinees sensorisch profiel is de volledige naam van deze schaal. Dit is een op oordeel gebaseerde vragenlijst die wordt beantwoord op een 5-punts Likert-schaal. Het wordt beschouwd als een gestandaardiseerde beoordeling voor het screenen van de zintuiglijke verwerkingscapaciteiten van kinderen in de leeftijd van drie tot twaalf jaar. Scoor elk antwoord volgens de volgende criteria: 1. Altijd = 1 punt; 2. Vaak = 2 punten; 3. Af en toe = 3 punten; 4. Zelden = 4 punten; 5. Nooit = ​​5 punten. Om het totaal van de sectiescore te bepalen, tel je de itemscores voor elke sectie op en breng je het totaal over naar de sectieoverzichtstabel. Zet de ruwe scoretotalen van de sectie van het kind uit in de classificatiekolom die overeenkomt met de ruwe scoretotaal voor elke sectie. De snijscores werden voor elke sectie op de volgende manier bepaald: 1. Typische prestaties omvatten scores op of boven 1 S.D. onder het gemiddelde; 2. Vermoedelijk verschil omvat scores van of boven 2 S.D. onder het gemiddelde; 3. Een duidelijk verschil is inclusief scores onder de 2 S.D. beneden het gemiddelde.
Voor en na de behandelinterventie, gemiddeld 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KC/KE-13-0135/FR-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren