Трудотерапия с подходом сенсорной интеграции Эйреса для детей школьного возраста
26 июля 2018 г. обновлено: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong
Трудотерапия с подходом сенсорной интеграции Эйреса для детей школьного возраста - рандомизированное контролируемое исследование
Введение:
Сенсорная интеграция (SI) — это теория и концепция, разработанная доктором Джин Эйрс, опытным эрготерапевтом, основной целью которой является повышение способности мозга воспринимать и организовывать сенсорную информацию для получения более нормальной адаптивной реакции; таким образом, чтобы обеспечить основу для освоения академических задач (Case-Smith and O'Brien, 2010).
Цели:
Целью исследования является изучение эффективности вмешательств ASI для детей школьного возраста с сенсорной модуляцией и дефицитом сенсорной обработки.
Методология:
Кросс-кластерное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в 5 амбулаторных отделениях трудотерапии в Управлении больницы для оценки различий в клинических исходах между субъектами в экспериментальной группе (получившие ASI) и контрольной группе (в обычном листе ожидания для лечения). Участники экспериментальной группы (ЭГ) получали 16 сеансов (каждый по 45 минут) индивидуального АСИ. Сеансы были запланированы на еженедельной основе и должны были быть завершены в течение пяти месяцев после начала лечения. Результаты после оценки будут измеряться в этот момент времени. Результаты после оценки также будут измеряться для субъектов в контрольной группе (CG) в тот же момент времени. Затем ASI будет инициирован для участников CG в соответствии с обычным клиническим расписанием.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от шести до 12 лет, посещающих обычную начальную школу
- идентифицированы как имеющие проблемы с сенсорной модуляцией и/или сенсорной обработкой в соответствии с тестом сенсорной интеграции и практики (SIPT) и китайским сенсорным профилем, заполненным их основными опекунами для оценки до лечения (определенные различия по крайней мере в трех из семи из сводка по факторам или сводка по разделам)
- отсутствие серьезных эмоциональных или поведенческих нарушений
- коэффициент интеллекта не ниже ограниченного (оценки варьируются от ограниченного до среднего или выше среднего).
Критерий исключения:
- любые неврологические проблемы, такие как церебральный паралич
- История визуальных и / или слуховых дефектов или физических проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Получила сенсорную интеграционную терапию
Участники экспериментальной группы получили 16 сеансов (по 45 минут каждый) индивидуального вмешательства по сенсорной интеграции Эйреса.
|
Сенсорная интеграция (SI) — это теория и концепция, разработанная доктором Джин Эйрс, опытным эрготерапевтом, основной целью которой является повышение способности мозга воспринимать и организовывать сенсорную информацию для получения более нормальной адаптивной реакции; таким образом, чтобы обеспечить основу для освоения академических задач.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа списка ожидания
Участники контрольной группы получали сенсорную интеграцию по методу Айреса в соответствии с обычным клиническим графиком.
Это после пост-оценки результатов в то же время экспериментальной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение масштаба достижения Цели. Изменения функциональных целей измерялись с помощью шкалы достижения целей в сотрудничестве с родителями и опекунами.
Временное ограничение: До и после лечебного вмешательства, в среднем 5 месяцев
|
Шкала достижения цели (GAS) — полное название этой шкалы.
Это индивидуализированная критериальная мера изменений.
Включает в себя определение набора уникальных целей для клиента, а затем указание диапазона результатов, которые отражают конкретные действия.
Это процесс постановки целей, определяющий результаты вмешательства, непосредственно относящиеся к отдельным лицам и их семьям.
Он может показать функциональные и значимые результаты, которые часто сложно оценить с помощью стандартизированных показателей.
Это 5-балльная оценочная шкала в диапазоне от -2 до +2 (-2 — наименее благоприятный результат лечения, 0 — прогнозируемый ожидаемый уровень эффективности, +2 — наиболее благоприятный результат лечения).
В этом исследовании эрготерапевты совместно с родителями или опекунами разработали три индивидуальные цели для каждого участника.
Трудотерапевты перенесли баллы каждого ребенка по каждой цели в пре- и постоценках в соответствии с оценками родителей.
|
До и после лечебного вмешательства, в среднем 5 месяцев
|
|
Изменения в оценках сенсорной интеграции и теста праксис
Временное ограничение: До и после лечебного вмешательства, в среднем 5 месяцев
|
Тест сенсорной интеграции и практики (SIPT) — это полное название этой шкалы.
Это стандартизированный тест для оценки сенсорной интеграции и практики детей в возрасте от четырех до восьми лет и одиннадцати месяцев.
В этом исследовании использовались шесть подтестов SIPT — равновесие при стоянии и ходьбе, постуральный праксис, послевращательный нистагм, моторная точность, секвенирование праксиса и графестезия — на основе мнений экспертов.
SIPT предлагает компьютерную оценку и интерпретацию.
Терапевты просто записывают поведение ребенка и вводят данные в программу.
Программное обеспечение будет генерировать S.D. баллы и процентные баллы.
Обычно считается, что средний балл SD находится в диапазоне от -1 до +1.
Баллы ниже -2 обычно указывают на определенные проблемы, а баллы от -2 до -1 указывают на возможные проблемы.
|
До и после лечебного вмешательства, в среднем 5 месяцев
|
|
Изменение китайского сенсорного профиля
Временное ограничение: До и после лечебного вмешательства, в среднем 5 месяцев
|
Китайский сенсорный профиль — это полное название этой шкалы. Это анкета, основанная на суждениях, на которую отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он считается стандартизированной оценкой для проверки способностей сенсорной обработки у детей в возрасте от трех до 12 лет.
Оцените каждый ответ по следующим критериям: 1.
Всегда = 1 балл; 2. Часто = 2 балла; 3. Изредка = 3 балла; 4. Редко = 4 балла; 5. Никогда = 5 баллов. Чтобы определить общее количество баллов по разделу, сложите баллы по каждому разделу и перенесите результат в сводную таблицу разделов.
Нанесите на график необработанные общие баллы по разделу ребенка в столбце классификации, соответствующем общему количеству необработанных баллов по каждому разделу. Вырезанные баллы были определены для каждого раздела следующим образом: 1.
Типичная производительность включает оценки на уровне 1 SD или выше. ниже среднего; 2. Вероятная разница включает баллы на уровне 2 или выше S.D. ниже среднего; 3. Определенная разница включает баллы ниже 2 S.D. ниже среднего.
|
До и после лечебного вмешательства, в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Roberts JE, King-Thomas L, Boccia ML. Behavioral indexes of the efficacy of sensory integration therapy. Am J Occup Ther. 2007 Sep-Oct;61(5):555-62. doi: 10.5014/ajot.61.5.555.
- May-Benson TA, Koomar JA. Systematic review of the research evidence examining the effectiveness of interventions using a sensory integrative approach for children. Am J Occup Ther. 2010 May-Jun;64(3):403-14. doi: 10.5014/ajot.2010.09071.
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Candler C. Sensory integration and therapeutic riding at summer camp: occupational performance outcomes. Phys Occup Ther Pediatr. 2003;23(3):51-64.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KC/KE-13-0135/FR-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .