Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ergoterapie s přístupem senzorické integrace Ayres pro děti školního věku

26. července 2018 aktualizováno: Phoebe Chan, Hospital Authority, Hong Kong

Ergoterapie s přístupem Ayresovy senzorické integrace pro děti školního věku – randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod:

Smyslová integrace (SI) je teorie a rámec konceptualizovaný Dr. Jean Ayres, vysoce zkušenou ergoterapeutkou, s hlavním cílem zvýšit kapacitu mozku vnímat a organizovat senzorické informace tak, aby produkovaly normálnější, adaptivnější reakci; tedy poskytnout základ pro zvládnutí akademických úkolů (Case-Smith a O'Brien, 2010).

Cíle:

Cílem studie je prozkoumat účinnost intervencí ASI u dětí školního věku s deficitem senzorické modulace a senzorického zpracování.

Metodologie:

Zkřížená, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 5 ergoterapeutických ambulancích v rámci správy nemocnice, aby se posoudil rozdíl v klinických výsledcích mezi subjekty v experimentální skupině (dostalé ASI) a kontrolní skupině (na obvyklé čekací listině na léčbu). Účastníci experimentální skupiny (EG) obdrží 16 sezení (každá po 45 minutách) individualizovaného ASI. Sezení byla naplánována na týdenní bázi a byla dokončena do pěti měsíců od zahájení léčby. V tomto časovém bodě by byly měřeny výsledky po hodnocení. Výsledky po hodnocení by byly také měřeny pro subjekty v kontrolní skupině (CG) ve stejném časovém bodě. ASI by pak byla zahájena pro účastníky CG podle obvyklého klinického rozvrhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od šesti do 12 let a navštěvuje běžnou základní školu
  • zjištěno, že má problémy se senzorickou modulací a/nebo senzorickým zpracováním, podle testu Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) a čínského senzorického profilu vyplněného jejich hlavními pečovateli pro hodnocení před léčbou (určité rozdíly u nejméně tří ze sedmi souhrn faktorů nebo souhrn sekce)
  • nepřítomnost vážných emočních nebo behaviorálních poruch
  • inteligenční kvocient není nižší než omezený (skóre se pohybuje od omezeného po průměrné nebo nadprůměrné).

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli neurologický problém, jako je dětská mozková obrna
  • anamnéza zrakových a/nebo sluchových vad nebo fyzických problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přijatá terapie senzorické integrace
Účastníci experimentální skupiny absolvovali 16 sezení (každá po 45 minutách) individualizované intervence Ayres Sensory Integration.
Jiný: Smyslová integrace
Smyslová integrace (SI) je teorie a rámec konceptualizovaný Dr. Jean Ayres, vysoce zkušenou ergoterapeutkou, s hlavním cílem zvýšit kapacitu mozku vnímat a organizovat senzorické informace tak, aby produkovaly normálnější, adaptivnější reakci; tedy poskytnout základ pro zvládnutí akademických úkolů.
Ostatní jména:
  • Ayresův přístup ke senzorické integraci
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině obdrželi senzorickou integraci Ayres podle obvyklého klinického rozvrhu. Je to po výsledku po posouzení ve stejnou dobu experimentální skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte měřítko dosažení cíle. Změny funkčních cílů byly měřeny pomocí škálování dosažení cílů ve spolupráci s rodiči a pečovateli.
Časové okno: Před a po léčebné intervenci, v průměru 5 měsíců
Škálování dosažení cílů (GAS) je celý název této škály. Je to individualizovaná měřítka změn podle kritérií. In zahrnuje definování souboru jedinečných cílů pro klienta a poté specifikaci řady výsledků, které odrážejí konkrétní aktivity. Je to proces stanovování cílů, který určuje výsledky intervence, které jsou výslovně relevantní pro jednotlivce a jejich rodiny. Může ukázat funkční a smysluplné výsledky, které je často obtížné posoudit pomocí standardizovaných opatření. Jedná se o 5bodovou hodnotící stupnici v rozmezí od -2 do +2 (-2 je nejméně příznivý výsledek léčby, 0 je předpokládaná očekávaná úroveň výkonu a +2 je nejpříznivější výsledek léčby). V této studii vypracovali ergoterapeuti ve spolupráci s rodiči nebo pečovateli tři individuální cíle pro každého účastníka. Ergoterapeuti přenesli skóre každého dítěte v každém cíli v předběžném a následném hodnocení podle hodnocení rodičů.
Před a po léčebné intervenci, v průměru 5 měsíců
Změna skóre senzorické integrace a praktického testu
Časové okno: Před a po léčebné intervenci, v průměru 5 měsíců
Sensory Integration and Praxis Test (SIPT) je celý název této škály. Jedná se o standardizovaný test pro hodnocení smyslové integrace a praxe dětí ve věku od čtyř let do osmi let, jedenáct měsíců. V této studii bylo použito šest subtestů SIPT - rovnováha ve stoji a chůzi, posturální praxe, postrotační nystagmus, motorická přesnost, sekvenční praxe a grafestézie - na základě odborných posudků. SIPT nabízí počítačové bodování a tlumočení. Terapeuti jednoduše zaznamenají výkon dítěte a vstoupí do softwaru. Software vygeneruje S.D. skóre a percentilové skóre. Průměrné skóre SD se obvykle považuje za spadající mezi -1 až +1. Skóre pod -2 obecně ukazuje na jednoznačné problémy, zatímco skóre mezi -2 a -1 ukazuje na možné problémy.
Před a po léčebné intervenci, v průměru 5 měsíců
Změna na čínském senzorickém profilu
Časové okno: Před a po léčebné intervenci, v průměru 5 měsíců
Čínský senzorický profil je úplný název této škály. Jedná se o dotazník založený na úsudku zodpovězený na 5bodové Likertově škále. Je považováno za standardizované hodnocení pro screening senzorických schopností dětí ve věku od tří do 12 let. Bodujte každou odpověď podle následujících kritérií: 1. Vždy = 1 bod; 2. Často = 2 body; 3. Občas = 3 body; 4. Zřídka = 4 body; 5. Nikdy = 5 bodů. Chcete-li určit celkové hrubé skóre sekce, přidejte skóre položek pro každou sekci a přeneste součet do souhrnné tabulky sekce. Vyneste celkové celkové skóre dětské sekce do klasifikačního sloupce odpovídající celkovému hrubému skóre pro každou sekci. Skóre řezu bylo stanoveno pro každou sekci následujícím způsobem: 1. Typický výkon zahrnuje skóre 1 S.D nebo vyšší. pod průměrem; 2. Pravděpodobný rozdíl zahrnuje skóre 2 S.D nebo vyšší. pod průměrem; 3. Jednoznačný rozdíl zahrnuje skóre pod 2 S.D. pod průměrem.
Před a po léčebné intervenci, v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KC/KE-13-0135/FR-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smyslová integrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit