入院中の高齢者集団における脱水を評価するためのスクリーニングツールの検証
2019年2月21日 更新者：Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
高齢者の脱水を評価するためのスクリーニングツールの臨床的検証
この研究の目的は、高齢者の水分補給状態を評価して脱水のリスクがある人を特定するツールの感度と特異性を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
脱水は不十分な水分摂取の結果であり、喉の渇きのメカニズムの変化または腸管および気道からの水分喪失の結果である可能性があります。
利尿剤の使用も脱水症状を引き起こす可能性があります。
高齢者では、適切な体液バランスを維持する能力が低下しているため、急性疾患または慢性疾患によって引き起こされる脱水症のリスクが高くなります。
筋肉量の低下、腎機能の低下、身体的および認知的障害、のどの渇きの鈍化、多剤療法は、高齢者の脱水リスクの主な要因として認識されています.これらの理由から、入院中の高齢者の水分補給を監視するための包括的な評価ツールを開発するには、協調的な取り組みが必要です. .
早期に脱水症状を改善するために、高齢患者の初期段階の脱水症状を検出するためのスクリーニング経路を開発する必要があります。
現在、標準化された臨床的脱水評価法は存在せず、水分補給状態を調査した論文は比較的少ない.
新しいツールが作成されました: Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified は実験室のパラメーターを必要としないため、病院の設定以外でも使用できます。
この研究の目的は、入院中の高齢者集団の水分補給状態の評価で修正された高齢者脱水スクリーニングツールの診断精度を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
222
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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コンタクト：
- Ivana Maria Rosi, Dr
- 電話番号：+390255035457
- メール：ivana.rosi@policlinico.mi.it
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コンタクト：
- Roberto Milos, Dr
- 電話番号：+390255032704
- メール：roberto.milos@policlinico.mi.it
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主任研究者：
- Ivana Maria Rosi, Dr
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副調査官：
- Roberto Milos, Dr
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副調査官：
- Loris Bonetti, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico の医療部門に入院している 65 歳以上の人を対象としています。
クリティカル、小児および精神科領域は除外されます。
説明
包含基準:
- 完全な血液検査: 尿素、グルコース、ナトリウム、カリウムは、観察の 24 時間前までに報告されました。
- -既知の認知障害の欠如（Mini-Mental State Examination > 24）。
除外基準:
- 年齢 < 65;
- ミニ精神状態検査 < 24.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脱水参加者
インタビューの時点で 65 歳以上の 125 人の参加者。一般医学に入院;浸透圧≧296mOsm/L
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水分補給された参加者
インタビューの時点で 65 歳以上の 97 人の参加者。一般医学に入院;浸透圧 < 296 mOsm/L
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：ベースライン
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標準参照 (血清浸透圧) と比較した、高齢者脱水症の検出における Geriatric Dehydration Screening Tool-Modified の診断精度
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月23日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月12日
最初の投稿 (実際)
2018年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月21日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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